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  • 这个全了|审核检查表(ISO13485&GMP&体考指南&FDA)
    2021-06-04
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    医疗人咖啡
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  • 推迟抗癌药获批!前Celgene股东起诉BMS违反64亿美元CVR协议
    2021-06-04
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    医药第一时间
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    编译丨范东东前新基(Celgene)股东将百时美施贵宝(BMS)告上法庭。本周四,诉状在美国纽约南部地区法院提交,案件编号1:21-cv-04897。此案中,百时美施贵宝被指控进行了“公然不当行为”,推迟了一种抗癌药物的获批,以避免支付与该药物批准相关的64亿美元里程碑付款。百时
    获批协议
  • 优于标准疗法!诺华放射配体疗法Endocyte治疗前列腺癌3期临床试验结果积极
    2021-06-04
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    医药第一时间
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    编译丨newborn两年前,诺华斥资21亿美元收购Endocyte,扩充其肿瘤学管线中的放射配体治疗(RLT)资产。近日,该公司公布了此次收购中的关键候选药物177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌3期VISION研究的完整数据。该研究在831例进行性PSMA阳性转移性去势抵抗性
    临床期临床治疗
  • 全球第二大程序员交友网站Stack Overflow被收购!以后抄代码恐怕要付费了
    2021-06-04
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    新智元
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      新智元报道  来源:stackoverflow blog编辑:好困【新智元导读】一个让亿万公司的程序能够跑起来,让亿万计算机学子能够拿到毕业证的全世界第二大程序员交友网站Stack Overflow被收购了。然而,Stack Overflow的建立就是为了对抗上一个因被收购而
    收购
  • 复旦大学团队论文登Science封面!基因转录揭示最核心生命过程,施一公弟子也是通讯作者
    2021-06-04
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    新智元
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      新智元报道  来源:Science编辑:Emil、小匀【新智元导读】来自中国研究团队的文章再次登上Science封面!复旦大学徐彦辉团队第一次向世界展示了PIC的完整结构,堪称教科书级的经典论文。复旦大学Science再发文!近期,一篇题为「Structures of the
    通讯基因揭示Science
  • 中国科学家《自然》子刊发文,为新冠抗体药物研发提供新方向
    2021-06-04
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道在过去的一年里,开发中和抗体已成为人类对抗COVID-19的主要策略之一。目前,已经有多款新冠中和抗体正在临床开发阶段,不过它们基本都靶向新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)。近日,发表在国际著名期刊Nature Communications上的一篇研究显示,除了新冠
    研发药物药物研发
  • 中国国产首家!先声药业递交「艾多沙班」上市申请
    2021-06-04
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道6月2日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,先声药业已递交甲苯磺酸艾多沙班片的仿制药上市申请,并获得受理。公开资料显示,甲苯磺酸艾多沙班是一款口服给药的抗凝药物,目前该品种在中国仅有原研产品(商品名:里先安)获批上市,先声药业为首家申
    药业上市上市申请
  • 合全药业与亚盛医药达成战略合作
    2021-06-04
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    医药观澜
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    ▎医药观澜/报道  Ascentage PharmaWuXi STA2021年6月3日,药明康德子公司合全药业与致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药签署合作协议,进一步深化战略伙伴关系。根据协议,合全药业将成为亚盛医药在合作
    药业合作医药战略合作
  • 7款新药同日获批!来自罗氏、诺华、阿斯利康、信达生物等公司
    2021-06-04
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局(NMPA)官网最新发布的药品批准证明文件信息,有多款创新药于6月1日同时在中国获批上市或收获新适应症,包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等,涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌等多种适应症。本文将
    阿斯利康罗氏新药获批
  • 最高院批复明确 知识产权侵权诉讼中滥用权利的原告赔偿被告合理开支问题
    2021-06-04
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:中华人民共和国最高人民法院最高人民法院批复明确知识产权侵权诉讼中滥用权利的原告赔偿被告合理开支问题 6月3日,最高人民法院发布《最高人民法院关于知识产权侵权诉讼中被告以原告滥用权利为由请求赔偿合理开支问题的批复》。该司法解释同日施行。据了解,民法典、民事诉讼法以及专利法
    批复
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