行业资讯

▎药明康德内容团队编辑2021年6月1日，Notal Vision宣布完成由Soleus Capital和Ganot Capital共同领投的Ｄ轮6000万美元融资，现有股东Elron和Evergreen参与了投资。该公司表示，本轮资金将用于支持公司当前业务的增长，并推进其For

▎药明康德内容团队编辑2021年6月2日，Transine Therapeutics宣布获得910万英镑的种子轮融资。此次融资由武田风险投资（Takeda Ventures）和Dementia Discovery Fund（DDF）共同领投。本轮资金将用于开发一条专注于中枢神经系

▎药明康德内容团队编辑个体化药物递送和监测公司Pack4U日前宣布，完成了一轮2000万美元的融资，以降低全球非优化药物的治疗成本。Pack4U是一家优化处方药的数字健康公司，将人们与社区药剂师联系起来，通过个体化的药物递送、监测和主动护理来管理药物的复杂性并最大限度地提高健康....

昨日（6月3日），诺华制药宣布，国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦）用于治疗原发性高血压。作为诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦）继2017年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症，此次获批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破，有望引领高血压治疗管理模式由

机器之心报道编辑：小舟拜登政府对特朗普推出的针对所谓中国军方关联企业的投资禁令进行了修订。当地时间 6 月 3 日，美国总统拜登签署了一项新的行政令：禁止美国实体投资数十家所谓与国防或监视技术行业有关联的中国企业。该行政令将于美东时间 8 月 2 日凌晨 12 时 01 分起生效

机器之心报道作者：杜伟清华大学联合阿里安全、瑞莱智慧 RealAI 等顶尖团队发布首个公平、全面的 AI 对抗攻防基准平台。AI 模型究竟是否安全，攻击和防御能力几何？只需提交至该平台，就可见能力排行。从发展的角度来看，人工智能正在从第一代的知识驱动和第二代的数据驱动转向第三代的

点评：对人工智能器械有十分重要的借鉴意义。来源：CMDE各有关单位：　　为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心基于《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》，结合产品审评经验积累和监管科学研究成果，编写了《人工智能医疗器械注册审查

点评：有利于降低价格，实现良性驱动。来源：医保局国家医保局   国家发展改革委   工业和信息化部   财政部   国家卫生健康委   市场监管总局   国家药监局中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见医保发〔2021〕31号各省、自治区、直辖

点评：解决了许多企业的疑惑。来源：上海器审问：注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？答：按照相关法规要求，申请第二类、第三类医疗器械注册，用于注册检验和临床试验的样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。申报注册质量管理体系核查的生产