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  • 寻找“红海”中的“蓝海” | 小分子新药研发的凤凰涅槃
    2021-06-09
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    CPhI制药在线
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    自2015年以来,医药政策巨变,为国内新药研发带来新机遇,中国医药产业迎来了黄金发展期。虽然近年来以抗体药物为代表的生物大分子药物热度持续增高,市场增速较快,并催生一系列热门赛道。但小分子药物因其分子量小、研发成本较低、工艺相对成熟等优势和潜力,依然是新药研发的主战场。新靶点、新...
    药研发新药研发
  • 新药 | 又一临床急需境外新药获批在即,治疗亨廷顿舞蹈症
    2021-06-09
    ·
    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们近日,山东博士伦福瑞达制药有限公司5.1类新药丁苯那嗪片的进口申请(相关受理号为JXHS2000123/124)进入行政阶段,预计不日将正式获批,成为国内批准的第二款亨廷顿舞蹈症(HD)治疗药物。       亨廷顿舞蹈症(HD)是一种常染色体显性遗传性神
    临床治疗新药
  • 中国血液分析领先企业新冠自测抗原产品获欧洲该国受理!冲刺自由畅销欧盟!
    2021-06-09
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    体外诊断网
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    来源:体外诊断网近日,印度变异毒株让全球疫情防控再次面临严峻考验。一直反反复复的欧洲地区,也因变异毒株的影响而再次反弹。为加速筛查病例,不少欧洲国家扩大使用更快速低价的新冠抗原检测手段,其中,可以居家自测的新冠抗原自测产品更是迎来巨大市场需求。近日,深圳市帝迈生物技术有限公司新冠
    受理血液抗原
  • 新锐α-辐射癌症疗法获FDA突破性医疗器械认定
    2021-06-09
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    创鉴汇
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,Alpha Tau Medical宣布,其开发的α-辐射癌症疗法Alpha DaRT获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation),该认定适用于治疗无治愈性标准疗法的皮肤和口腔鳞状细胞癌。 “
    突破
  • 加速泌尿微创治疗技术的临床开发,新锐完成2400万美元B轮融资
    2021-06-09
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    创鉴汇
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    ▎药明康德内容团队编辑Zenflow是一家医疗器械公司,正在开发一种微创技术来治疗由前列腺肥大或良性前列腺增生(BPH)引起的尿路梗阻。日前该公司宣布,完成了2400万美元的B轮融资。本轮融资由Invus Opportunities领投,F-Prime Capital、Medic
    临床融资B轮治疗
  • 【公益盛会,邀您参会】生物药与新疗法开发及产业化峰会
    2021-06-09
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    生物通
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    生物药与新疗法开发及产业化峰会BDIS·2021举办时间丨2021年6月17-18日举办地点丨上海·上海建工浦江皇冠假日酒店主办单位丨药相荟(Biologic Business Corporation)承办单位丨上海潜沉生物技术中心合作媒体丨药渡、肽度、戊戌数据、E药晴雨表、医脉
    疗法生物
  • 国产首个!荣昌生物ADC维迪西妥单抗获批
    2021-06-09
    ·
    贝壳社
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    ADC市场风云再起。6月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称:荣昌生物)自主研发的注射用维迪西妥单抗以商品名爱地希上市,用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗,成为国内首
    生物单抗获批
  • 确认!阿斯利康两大产品线合并;新型抗体药物或能唤醒机体免疫防御机制抵御多种癌症丨贝壳日报
    2021-06-09
    ·
    贝壳社
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    大公司治疗HER2阳性乳腺癌患者新一代ADC达到3期临床终点药明康德:2021年6月8日,Byondis公司宣布其新一代在研抗体偶联药物(ADC)trastuzumab duocarmazine(SYD985)在3期临床研究TULIP中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。在经
    合并癌症药物
  • 首个国产ADC药物!荣昌生物维迪西妥单抗获批,治疗胃癌
    2021-06-09
    ·
    生物探索
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    6月9日,国家药监局发布公告称,附条件批准荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。 图片源自国家药监局这是继罗氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris
    单抗治疗生物
  • 瞄准小分子药物CDMO市场,皓元医药登陆科创板
    2021-06-09
    ·
    生物探索
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    6月8日,上海皓元医药股份有限公司(简称:“皓元医药”)在科创板上市,股票代码为688131。此次共计发行行 1,860 万股人民币普通股,发行价为64.99元,募资总额为12.09亿人民币。图片源自招股书当天,皓元医药开盘价为335元,较发行价上涨415.5%;皓元医药收盘价为
    登陆科创板医药CDMO
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