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▎药明康德内容团队报道近日，喜鹊医药1类新药硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)获得美国FDA临床试验默示许可，即将在美国开展1期临床桥接试验。据悉，该试验是一项单中心、开放性的1期临床研究，旨在评估硝酮嗪在美国健康受试者身上的安全性、耐受性以及PK特征。喜鹊医药成立于2011

在西门子于2016年宣布以45亿美元收购EDA行业巨头Mentor Graphics之后，大家对这家软件巨头的做法很愕然。因为虽然两者都属于软件，但德国巨头似乎从来没有涉足过芯片设计领域。但西门子方面却表示，借助Mentor这单收购，公司能完善电子集成电路和系统设计、仿真及制造解

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察公众号的第1107-1期文章作者：忠言君来源：忠言逆耳乎我相信已经有不少朋友看到新闻了，圣湘对外发布公告称即将投资真迈生物，真迈是一家总部位于深圳的单分子和二代测序仪研发制造商，目前在国产二代测序仪阵营中，仅有的两家可以实现量产的公司之一。那

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。早在2016年“魏则西事件”发生后，国家卫健委便叫停免疫细胞治疗的临床应用，只限于临床研究，且不得收费。近期北京大学第三医院张煜医生揭露“肿瘤治疗黑幕”事件再次把免疫细胞治疗推上了风口浪尖。01NKT细胞

点击蓝字关注我们药谷消息6月21日，国家药监局官网显示，张江科学城创新药企业和记黄埔医药索凡替尼胶囊新适应症（受理号：CXHS2000028）已获得NMPA批准，用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者。这是索凡替尼胶囊获批的第2项适应症，去年12月30日，索凡替尼获国家药监局批准上市，

6月1日，国务院发布的最新版《医疗器械监督管理条例》正式开始施行。该条例第53条规定，对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。LDT服务作为癌症早筛产品现阶段最核心的商业化渠道，该条例的出台无疑

随着《“健康中国2030”规划纲要》、《结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求》等多个利好文件的出台，推动我国癌症早筛行业逐渐发展成熟。癌症早筛已成中国千亿朝阳市场，与此同时，癌症早筛真实世界研究、技术路径、产品策略、评价指标等成为行业备受关注的话题。为进一步推动癌症早筛行业规

▎药明康德内容团队编辑2021年6月21日，Arrowhead Pharmaceuticals与Horizon Therapeutics联合宣布，两家公司就在研RNA干扰（RNAi）疗法ARO-XDH达成全球合作和许可协议，用于治疗对当前疗法没有应答，症状失控的痛风患者。Arro

▎药明康德内容团队编辑2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）扩展适应症，

近日，全球3D打印药物领跑者－南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）完成3.3亿人民币B轮融资。本轮融资由经纬中国、CPE源峰联合领投，上海科创基金跟投，原有股东晨兴创投、道彤投资、云启资本继续加持。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮资金将加速公司的3D打印药物产品开