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2021-06-22·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·点击上方蓝字 关注我们 在人类对抗疾病的历史上，单克隆抗体的出现为治疗癌症、自身免疫疾病和炎症等多种疾病类型带来了革命性的疗法，而且也成为治疗传染性疾病方面的新前沿。在过去的一年里，单克隆抗体的开发成为对抗新冠病毒（COVID-19）的重心之一。多款单克隆抗体疗法已
2021-06-22·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·点击上方蓝字 关注我们近日，罗氏抗体偶联药物（ADC）注射用恩美曲妥珠单抗在国内的第二个上市申请（相关受理号为JXSS2000016/17）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将获批新适应症。 恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine
2021-06-22·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·本文转载自Insight数据库6 月 21 日，国家药监局官网显示，有两款罕见病新药在国内获批，分别是尼替西农胶囊和丁苯那嗪片，分别用于成人和儿童酪氨酸血症I型（HT-1）、亨廷顿舞蹈病。 尼替西农胶囊，治疗 1 型酪氨酸血症尼替西农胶囊（Nitisinone Capsule
2021-06-22·环球医药网+ 订阅账号 ·来源：赛柏蓝 作者/阿妮娅此次汉光药业申报获批，意味着我国1型酪氨酸血症患者迎来了首款治疗药物。01首款新药上市6月21日，国家药监局发布了6月21日药品批准证明文件待领取信息，其中，汉光药业申报的尼替西农胶囊已在中国获批上市。 公开资料显示，尼替西农胶囊是一种羟基苯丙酮酸双加氧
2021-06-22·生物探索+ 订阅账号 ·今日，信达生物宣布达伯坦（pemigatinib）获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）批准，用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。达伯坦由Incyte和信达生物共同开发，信达生物负
2021-06-22·生物探索+ 订阅账号 ·6月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物维迪西妥单抗（爱地希，RC48）新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(
2021-06-22·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道6月21日，上海证券交易所科创板公示，荣昌生物已递交IPO申请并获得受理。自2020年11月在港交所上市后，荣昌生物已迎来了两款获批上市的创新药，分别是“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普，及靶向HER2的抗体药物偶联物维迪西妥单抗。根据招股书，此次荣昌生物赴
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