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7月14日，Alkeus宣布FDA授予ALK-001（C20-D3-维生素A）突破性疗法称号，用于治疗斯特格氏病。目前，尚无批准的斯特格氏病治疗药物。ALK-001 是唯一获得斯特格氏病突破性疗法认定的药物。斯特格氏病是一种罕见的遗传性视网膜退行性疾病，会导致视力不可逆的丧失，最

7月14日，迈博药业发出公告，称英夫利西单抗生物类似药（CMAB008）上市申请获NMPA批准上市，用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、银屑病。这是国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药！英夫利西单抗是一种人-鼠嵌

7月15日，开拓药业宣布，与复星医药就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议，双方相互合作、共同推进普克鲁胺新冠适应症的紧急使用授权(EUA)申请、推广和销售工作。  根据协议条款，复星医药产业将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益，并就此支付开拓

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网7月14日，国家药监局发布了发布《国家药监局关于批准注册163个医疗器械产品公告(2021年6月)(2021年第91号)》。2021年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网药品抽检，12家药企出现不合格！7月14日，江西省药监局发布了2021年第三期药品质量公告。此次抽查出13个药品出现不合格，具体包括：藿香正气合剂、麦冬、醋鳖甲、净山楂、龙骨、野菊花、复方桔梗止咳片、制何首乌、山豆根、茯苓、白鲜皮、咽炎片、

来自：内蒙、云南药监局 编辑：蒲公英-雨轩近日，内蒙、云南药监局发布公告，内蒙古聚诚中药饮片有限公司、曲靖鸿源中药饮片有限公司的《药品生产许可证》被注销。 ▍内蒙古聚诚中药饮片有限公司根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：器械汇7月12日，国产CT球管制造商麦默真空完成数亿元人民币融资，由达晨财智领投，夏尔巴投资、泽羽资本等新老投资机构跟投。融资主要用于新型静态CT球管产品的开发，现有平台产品的拓展等用途。  麦默真空技术无锡有限公司成立

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：器械之家近日，广东欧谱曼迪科技有限公司OptoMedic（以下简称“欧谱曼迪”）完成数亿元人民币D轮融资。本轮融资由春华资本、国投招商联合领投，浩悦资本担任独家财务顾问。 2020年7月，欧谱曼迪推出了全球首款4K荧光腹

1主要结论从规则层面来看，拟上市公司与关联财务公司之间的存贷款往来并非监管禁止事项。但关联财务公司的身份相对特殊，为避免发生资金占用、利益输送的情形，拟上市公司应审慎评估关联存款的商业必要性、逻辑合理性、价格公允性、程序合规性、资金安全性，论证是否满足独立性，采取措施降低该关联事

导读中概股海外上市收紧，医疗大数据公司也受波及，零氪科技暂时推迟赴美IPO。此类公司亏损普遍，发展前景受到关注。有律师指出，无论是哪一类医疗企业，除传统方面做到合法合规外，未来还应在数据保护和安全使用方面加大关注力度。零氪科技创立于2014年，重点聚焦肿瘤领域，提供面向癌症患者的