行业资讯

国家药监局关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告(2021年第92号)根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号）为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则

7 月 15 日，国家药监局 CDE 官网显示，翰森制药申报的治疗用生物制品 HS-20093、HS-20089 的 1 类新药临床申请获得受理。2020 年至今，翰森制药已有 4 个生物药申请处于 CDE 承办中，其中 1 个生产待批、1 个处于临床Ⅰ期，2 个处于 IND 环...

7 月 15 日，恒瑞医药宣布其自主研发的雄激素受体（AR）拮抗剂 SHR3680的一项 3 期临床取得积极结果，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。研究结果表明，SHR3680 可显著降低高瘤负荷的 mHSPC 患者的疾病进展或死....

2020 年以来，新冠疫情给社会带来巨大震荡的同时，把「医疗健康」推到台前。密集的政策发布，加速行业格局重塑。为更好地推动产业创新发展，作为行业连接者的丁香园以「专业·协同·共生」为主题，将于 2021 年 8 月 26 日 - 27 日在上海举办首届「丁香园·丁香医生生态合作伙

7 月 14 日，信达生物和亚盛医药共同宣布达成战略合作，合作涉及信达生物与亚盛医药在中国共同进行 BCR-ABL 抑制剂 Olverembatinib（HQP1351）的商业化推广、对 CD20 单克隆抗体达伯华®（利妥昔单抗注射液）、CD47 单克隆抗体 letaplimab

7 月 15 日，根据 Insight 数据库，肝癌重磅药仑伐替尼同时有两款仿制药上市申请进入了「在审批」阶段，分别来自先声药业和正大天晴。点此查看正大天晴受理号点此查看先声药业受理号仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍...

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/木木华润医药子公司华润生物与百奥赛图开启全面战略合作 1 宣布联手 今日（7月15日），华润生物医药有限公司（以下简称“华润生物医药”）宣布和百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”）达成全面战略合作。截图来源：华润

▍来源/赛柏蓝▍作者/小春收购预计将于2021年7月21日结束 1 阿斯利康收购亚力兄7月14日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布英国竞争和市场管理局（CMA）已批准其收购Alexion Pharmaceuticals公司（简称“亚力兄”）。阿斯利康官网公告称，收购预计将于

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/米内网▍作者/白羽7月15日，上海医药发布公告称，其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批，视同过评；在此之前，海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评，成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后，第4家过评的企业。今年以来，注射剂一致性评...