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  • 【国药监】关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告
    2021-07-16
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    中国医疗器械行业协会
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    为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅
    发布关于
  • 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第10号)
    2021-07-16
    ·
    中国医疗科技网
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    点击上方“中国医疗科技网”关注我们,随时掌握国内医疗政策、市场概况、企业动态等信息。依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。  
    优先审批
  • FDA上半年批准29款新药,上市五年后总销售额可达170亿美元
    2021-07-16
    ·
    药时代
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    生物制药行业的创新并没有受到疫情影响:2020年,FDA批准了53款新药,仅次于2018年的59款。这种势头一直持续到2021年上半年:FDA于6月30日批准其第29款新药,高于去年同期26款。就治疗领域而言,肿瘤学达到12款,占今年上半年所有新药批准的44%,这一比例甚至高于2
    上市
  • 在RNA水平上修复基因,RNA编辑公司Shape获1.12亿美元融资
    2021-07-16
    ·
    药时代
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    撰文 | 王聪编辑 | 王多鱼2021年7月15日,RNA编辑技术开发公司 Shape Therapeutics 宣布获得 Decheng Capital、Breton Capital 和 New Enterprise Associates 等公司的1.12亿美元融资,进一步提升
    融资
  • 超赞!一周内十项重大合作!中国新药公司强强联手,乘风破浪!
    2021-07-16
    ·
    药时代
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    注意啦!免费报名7月18日截至!1聚焦原始创新,晶泰科技与勤浩医药联合开发新型小分子抗肿瘤药物2021年7月,AI药物研发公司晶泰科技宣布与小分子抗肿瘤新药开发公司勤浩医药达成项目合作。双方将就全新靶点共同开发小分子首创新药(First-in-class)用于恶性肿瘤治疗。合作聚
    合作联手
  • 【瞩目】10亿大品种!正大天晴、先声抢首仿
    2021-07-16
    ·
    米内网
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    精彩内容近日,正大天晴药业集团、先声东元制药以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊均进入行政审批阶段,首仿呼之欲出。仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂,2020年在中国销售额为11.78亿元。‍‍‍仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体(V...
    首仿
  • “消化一哥”放大招!9大品种抢首仿,8款创新药发力,豪掷8.34亿进军内镜诊疗器械领域
    2021-07-16
    ·
    米内网
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    精彩内容近日,奥赛康宣布8.34亿元收购唯德康,进军内镜诊疗器械市场,形成消化道领域“药物+器械”布局。公司是国内PPI注射剂过评最多的企业,在抗消化性溃疡药市场占比领先。目前公司有15个品种过评(8个为首家),8个品种中标国采;12个新注册分类品种在路上,9个品种争夺首仿;8款
    创新药新药诊疗
  • 邀请函丨7月28日  《民促法实施条例》下的教育合规和投资法律分享
    2021-07-16
    ·
    君合法律评论
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    演讲话题2021年5月14日《民办教育促进法实施条例》颁布,5月16日双办发出《关于规范民办义务教育发展的意见》,“双减”政策即将落地……教育机构在又一轮的新政下如何做到合规运营和管理,教育行业各细分赛道的投资形势和前景如何理性看待,7月28日下午让我们相聚北京,共同探讨在实践中
    投资条例
  • 美护品牌inFace获数千万元Pre-A轮融资,联合小米布局千亿市场
    2021-07-16
    ·
    猎云网
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    本次获得小米集团、顺为资本的战略投资,意味着inFace将利用小米生态链的丰富资源,加速在千亿规模的美护市场上全面布局。文丨猎云网 ID:ilieyun作者丨小Q猎云网获悉,家用美容护理「inFace」近期宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,由小米集团、顺为资本领投,前轮投资
    A轮融资
  • 通知 | 关于印发《上海市推进商业数字化转型实施方案(2021-2023年)》的通知
    2021-07-16
    ·
    浦东企业政策在线
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    图文由浦东政策在线综合整理,转载请注明出处通知各区商务主管部门,机关各处办、委属各单位:为贯彻落实市委、市政府关于全面推进上海城市数字化转型的要求,加快推进我市商业数字化转型工作,现将《上海市推进商业数字化转型实施方案(2021-2023年)》印发给你们,请认真组织实施。上海市商
    的通知关于印发印发通知
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