【瞩目】10亿大品种！正大天晴、先声抢首仿

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仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET及KIT等多个靶点。

甲磺酸仑伐替尼胶囊于2018年9月在中国获批上市，用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌，是国内近10年来首个获批一线治疗晚期肝癌的药物，打破了索拉非尼长期独占一线肝癌市场的局面。

卫材仑伐替尼中国销售情况（单位：百万元）

来源：米内网跨国上市公司销售数据库 

米内网数据显示，仑伐替尼在国内上市后，销售额高速攀升，由2018年的1.89亿元上升至2020年的11.78亿元。不到三年时间，仑伐替尼便成长为10亿级大单品。2020年12月，仑伐替尼降价80%进入国家医保谈判目录，市场规模有望进一步扩大。

甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制申请情况

来源：米内网一键检索

目前国内市场共有11家企业提交甲磺酸仑伐替尼胶囊的仿制4类上市申请，涉及南京正大天晴、倍特药业、齐鲁制药、科伦药业、石药集团、扬子江药业及奥赛康等。正大天晴药业集团、先声东元制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊注册办理状态于同一天变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评，成为国内首仿。

数据来源：米内网数据库、NMPA

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