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  • 【火热】胰岛素龙头首个口服降糖药将获批,剑指14亿大品种
    2021-08-16
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    米内网
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    精彩内容近日,通化东宝药业的磷酸西格列汀片4类仿制上市申请进入“在审批”状态,有望迎来好消息。通化东宝药业在糖尿病领域主攻胰岛素及其类似药,该产品有望成为公司首个获批的口服降糖药。图1:通化东宝药业的磷酸西格列汀片注册进度来源:NMPA官网米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级...
    获批
  • 【瞩目】石药、齐鲁……8家抢$20亿品种首仿,原研药抢闸获批
    2021-08-16
    ·
    米内网
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    精彩内容8月16日,NMPA官网发布最新药品获批信息,安进的阿普米司特片获批进口,该产品被誉为“近20年来获批的首个银屑病治疗口服药物,也是近15年来获批的首个用于银屑病关节炎的口服药物”。值得注意的是,国内药企最早在去年已提交仿制上市申请,如今原研药抢闸获批了。图1:最新获批的
    石药首仿获批
  • 七年两次退市!中国第一家外资高端民营医院怎么了?
    2021-08-16
    ·
    中国医疗科技网
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    点击上方“中国医疗科技网”关注我们,随时掌握国内医疗政策、市场概况、企业动态等信息。8月5日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星实业所投资的企业新风医疗(New Frontier Health Corporation)拟通过合并进行私有化并从纽交所退市。其中,复星实业以置换股份...
    怎么退市
  • 【科技部】国务院办公厅关于改革完善中央财政科研经费管理的若干意见
    2021-08-16
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    中国医疗器械行业协会
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    国办发〔2021〕32号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  党的十八大以来,党中央、国务院出台了《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》、《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》等一系列优化科研经费管理的政策文件和改革措施,有力地激
    关于
  • 【重要通知】关于组织参加第四届中国国际进口博览会的通知
    2021-08-16
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    中国医疗器械行业协会
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    各相关单位:在各方的积极参与和大力支持下,第三届中国国际进口博览会如期线下成功举办。近40万名专业观众注册报名,意向成交额726亿美元,3000多名境内外记者报名采访,实现了安全、精彩、富有成效的预期目标。根据规划,第四届进口博览会将于2021年11月5-10日在上海如期举办。企
    通知关于的通知
  • 南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市,国产第 3 家
    2021-08-16
    ·
    Insight数据库
    + 订阅账号 ·
    8 月 16 日,NMPA 官网显示,南京正大天晴的仑伐替尼获批上市,成为该品种国产第 3 家仿制药。7 月 23 日,仑伐替尼才刚有首仿获批,第 3 家来得如此之快,仑伐替尼的激烈竞争雏形已现。 点击查看受理号仑伐替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因
    上市正大天晴获批
  • 安进银屑病新药「阿普米司特片」获批上市
    2021-08-16
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    Insight数据库
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    8 月 16 日,NMPA 官网显示,安进的进口新药「阿普米司特片」获批上市,用于银屑病。点击查看受理号详情阿普米司特片(曾用名:阿普斯特片)是一种磷酸二酯酶 4(PDE4)小分子抑制剂。它可以通过抑制 PDE4 促使细胞内环磷酸腺苷(cAMP)含量升高,从而增加抗炎细胞因子,并
    安进新药上市
  • 刚刚!百济神州「达妥昔单抗 β」获批上市,用于神经母细胞瘤
    2021-08-16
    ·
    Insight数据库
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    8 月 16 日,NMPA 官网显示,百济神州的达妥昔单抗 β 获批上市,用于神经母细胞瘤。点击查看受理号达妥昔单抗 β(Dinutuximab beta)是一款单克隆抗体,可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个 GD2 的特定靶点结合。它于 2017 年获得欧盟委员会批准,治疗
    细胞神经单抗
  • 信达 PD-1 一线胃癌适应症 3 期临床达到主要终点,拟报上市
    2021-08-16
    ·
    Insight数据库
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    8 月 16 日,信达生物宣布,由信达生物与礼来联合开发的创新药物 PD-1 抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心 III 期临床研究(研究代号:ORIENT-16)期中
    信达期临床终点
  • 中国首个具有心血管适应症的每周一次 GLP-1「司美格鲁肽」正式上市
    2021-08-16
    ·
    Insight数据库
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    8 月 14 日,诺和诺德宣布,中国首个且目前唯一具有心血管适应症的 GLP-1 周制剂诺和泰®(司美格鲁肽注射液)正式在中国上市 。今年 4 月,诺和泰®以「双适应症」在中国获批,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者...
    上市正式上市心血管GLP
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