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  • 艾美斐医药两款小分子创新药在美国获批临床
    2021-08-23
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    医药观澜
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    药明康德内容团队报道近日,艾美斐医药宣布,其自主研发的靶向MIF的小分子抑制剂(IPG1094)、靶向CCR8小分子抑制剂(IPG7236)的临床试验申请(IND)正式获得美国FDA批准,将在美国启动临床试验。根据新闻稿,IPG1094已获批的临床研究适应症为实体瘤、血液瘤、银屑...
    新药获批创新药
  • 具有100%透过血脑屏障潜力!晨泰医药新一代EGFR-TKI获批临床
    2021-08-23
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    医药观澜
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    药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,晨泰医药申报的1类新药zorifertinib片获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。公开资料显示,zorifertinib是一个专为治疗晚期NSCLC伴中枢神经系统(CNS)转移患者设计...
    获批获批临床临床
  • 南京高端IVD公司招聘研发总监/注册经理,成长性好待遇优!
    2021-08-23
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    医疗人咖啡
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    点评:帮助会员企业和粉丝们找到合适的人才和机会.................................
    研发IVD招聘
  • 通知 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区关于开展2021年度产教融合基地建设培育申报的通知
    2021-08-23
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    浦东企业政策在线
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    *图文由浦东政策在线综合整理,转载请注明出处通知 临港新片区各相关单位: 为加快中国(上海)自由贸易试验区临港新片区(以下简称“临港新片区”)国家产教融合试点城市建设,落实《临港新片区国家产教融合试点核心区建设方案》《临港新片区关于支持产教融合发展的若干政策意见》等政策,建设一批...
    通知关于的通知
  • 企业政策大讲堂 | 总第206期 | 浦东新区企业研发机构认定政策解读会
    2021-08-23
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    浦东企业政策在线
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    *图文由浦东政策在线综合整理,转载请注明出处浦东新区企业研发机构认定政策解读会 浦东新区企业政策大讲堂系列活动 兹定于 2021年8月26日(周四)上午10:00 举办浦东新区企业研发机构认定政策线上解读会,会议重要,请各科技企业委派相关工作人员参加。谢绝中介 了解详情 一、活动...
    研发
  • 进阶营 | 李永康-药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用
    2021-08-23
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    CPhI制药在线
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    为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年10月10 12日在杭州市举办“药品研...
    研发药品
  • 植提 | 中药牛膝化学成分和药理活性的研究进展
    2021-08-23
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    CPhI制药在线
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    牛膝又名百倍、怀牛膝、鸡胶骨,为苋科植物牛膝的根,原植物为多年生草本,广泛分布于我国河南、山西、山东等地。牛膝有怀牛膝、川牛膝和土牛膝之分。怀牛膝是苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata Bl.的干燥根 川牛膝是苋科植物川牛膝 Cyathula officina...
    药理进展中药
  • 新规 | 助力预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物研发,CDE拟发布临床试验新规
    2021-08-23
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    CPhI制药在线
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    2021年8月第三个星期,又被制药行业调侃为“家庭作业布置周”,2021年8月17 18日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布近11个通知,涉及12个指导原则。2021年8月18日发布《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研究设计指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之...
    肿瘤研发药物
  • 服贸会首设健康卫生版块,重磅嘉宾亮相共话健康新理念
    2021-08-23
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    中国医药创新促进会
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    2021年中国国际服务贸易交易会(以下简称“服贸会”)将于9月2日至7日在北京举办。作为和广交会、进博会并列的中国对外开放三大世界级展会平台之一,在新冠疫情防控常态化背景下,本届服贸会顺应时代热点,首次将健康卫生纳入大会主题版块,通过会议论坛、展览科普等形式,向世界展示健康卫生最...
    亮相
  • 新增27个品种(视同)通过一致性评价,10个为首家(附名单)
    2021-08-23
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2904个品规通过一致性评价,340个品规集齐三家以上(含三家)过评根据医药云端工作室统计,2021年8月15日 2021年8月21日,新增27个品种(视同)通过一致性评价,其中10个为全国首家过评 。具体如下:湖南九...
    一致性一致性评价
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