▎药明康德内容团队报道
近日，艾美斐医药宣布，其自主研发的靶向MIF的小分子抑制剂（IPG1094）、靶向CCR8小分子抑制剂（IPG7236）的临床试验申请（IND）正式获得美国FDA批准，将在美国启动临床试验。根据新闻稿，IPG1094已获批的临床研究适应症为实体瘤、血液瘤、银屑病和多发性硬化，IPG7236已获批的临床研究适应症为实体瘤。新闻稿指出，目前全球尚无MIF和CCR8的同靶点药物上市。
公开资料显示，艾美斐医药成立于2016年，公司创始人、董事长、首席执行官为范国煌博士，公司首席科学官为王建飞博士。该公司专注于研发治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病等重大疾病的小分子或大分子创新药。目前，艾美斐医药在小分子和大分子新药研发技术平台上拥有多个在研全球创新药。今年5月，该公司刚完成了由领承创投、君实生物联合领投的2亿元人民币的
融资。
本次获得IND的候选新药IPG1094是一种靶向巨噬细胞移动抑制因子（MIF）的小分子抑制剂。MIF是一种具有酶活性的细胞因子，通过作用于抑癌基因p53而促进肿瘤细胞增殖，以及通过肿瘤外泌体促进髓源抑制性细胞（MDSC）形成，抑制了CD8+T细胞的增殖及其抗肿瘤功能。因此，MIF抑制剂具有双重抗肿瘤功能，它不仅能直接抑制肿瘤细胞生长，同时还能通过抑制MDSC生成，逆转肿瘤免疫抑制性微环境。另外，在自身免疫性疾病发展过程中，MIF通过增强促炎性M1型巨噬细胞活性而加重自身免疫性疾病，MIF抑制剂可促进M1型巨噬细胞（炎症性）向M2型（抗炎性）的转变，重塑免疫平衡。
临床前研究显示，IPG094具有极高的安全性，安全窗口大于40倍，无显著毒副作用。2021年6月，艾美斐医药已在澳大利亚开展针对IPG1094的1期临床。本次在美国获批临床是IPG094的又一重要研究进展。
另一款在研新药IPG7236是一种靶向CCR8的小分子抑制剂。CCR8是一种既在大多数实体肿瘤中表达，又在肿瘤相关调节性T细胞上（TregII）表达的趋化因子，其高表达与不良预后有关。CCR8小分子抑制剂不仅能够抑制肿瘤细胞转移，也可以抑制肿瘤相关Treg细胞（Treg II）向肿瘤组织浸润，从而逆转肿瘤免疫抑制性微环境，增强抗肿瘤免疫反应。临床前研究显示，IPG7236能高效阻断肿瘤微环境中Treg II浸润、扩增、降低其免疫抑制性，具有广谱抗肿瘤作用，且安全性极高。
艾美斐医药创始人兼首席执行官（CEO）范国煌博士表示，MIF和CCR8小分子抑制剂取得美国FDA临床批件是公司发展历程中的重要里程碑，也是对艾美斐医药研发创新能力的肯定和激励。公司非常期待美国临床试验的启动开展，这将为艾美斐医药在探索肿瘤免疫治疗提供丰富的临床经验。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
[1]艾美斐医药: 全球首个MIF小分子抑制剂、CCR8小分子拮抗剂药物获批美国IND. Retrieved Aug 23，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/WtYHNI6NtmCOJrOAC3GaZw
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