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  • 上海微创心通:经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获批上市
    2021-09-01
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    医疗器械创新网
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    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心通医疗科技有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”注册。该产品由瓣膜、输送系统、装载工具和导丝组成。瓣膜由三片瓣叶(牛心包)、裙边(PET)、夹片(镍钛)与自膨胀支架(镍钛)通过缝合线(PTFE)缝合而成。输......
    上市微创获批
  • 【快讯】国产第六款!誉衡生物抗PD-1抗体赛帕利单抗获批上市
    2021-09-01
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    转化医学网
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    本文为转化医学网原创,转载请注明出处作者:John导读:誉衡生物在肿瘤免疫治疗领域的首个抗体药赛帕利单抗正式获批,这也是继8月获批后的第六款PD-1抑制剂。值得关注的是,包括明德生物、美国生物制药公司Arcus Biosciences、Gilead公司在内,将推动该药物未来进行....
    生物上市获批PD-1
  • 【PLOS汇编】癌症筛查有何新进展?首尾相连:关于近期早筛和核查复发残留的5项新型创新性特色研究
    2021-09-01
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    转化医学网
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    细胞分裂 来源:pixabay本文为转化医学网原创,转载请注明出处作者:Dobby导读:癌症早筛和识别复发是推进癌症治疗的关键开头和结尾,首尾相连,相关研究备受关注。近期PLOS Medicine汇总了国际最新的5项有潜力和希望.................
    复发癌症关于进展
  • 【园区新闻】珠海高新区管委会刘宏常务副主任一行莅临广东医谷(珠海)医疗产业加速基地调研指导
    2021-09-01
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    广东医谷
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    9月1日,珠海高新区管委会刘宏常务副主任一行莅临广东医谷(珠海)医疗产业加速基地项目工地考察指导,广东医谷执行总裁谢嘉生对来宾们进行热情接待。在座谈会上,谢嘉生执行总裁在会上向领导们汇报了珠海基地项目的建设进度,刘宏常务副主任听取了项目建设进度汇报,了解了项目建设过程中遇到的困难...
    医疗调研莅临
  • 新进展!威凯尔医药Ⅰ类创新药VC005片获临床默示许可
    2021-09-01
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    南京生物医药谷
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    近日,江北新区生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技有限公司(以下简称:威凯尔医药)开发的创新药物VC005片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床默示许可,适应症为炎症性肠病(IBD),即将开展临床试验。VC005片是威凯尔医药自主研发的新型、高选择性JAK1抑制剂,能同时有效抑...
    新药进展医药
  • 刚刚!君实 PD-1 完成向 FDA 滚动提交上市申请
    2021-09-01
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    Insight数据库
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    9 月 1 日,君实生物发布公告宣布已完成向 FDA 滚动提交特瑞普利单抗(JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA),完成新药出海的重要一步。此前于2021 年 3 ....
    君实FDA上市申请PD-1
  • 深轻科技完成数千万元天使轮融资,打造世界唯一跨平台精算软件
    2021-09-01
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|张通社获悉,9月1日,深轻(上海)科技有限公司(以下简称“深轻科技”)宣布完成数千万元天使轮融资,本轮融资投资方为正轩投资。深轻科技成立于2020年7月,注册地位于张江科学城,是一家关注寿险公司数据测算能力的保险科技...
    融资天使轮
  • 奕拓医药完成B轮融资,高瓴创投、阿斯利康共同领投
    2021-09-01
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|张通社获悉,9月1日,上海奕拓医药科技有限责任公司(以下简称“奕拓医药 ”)宣布完成B轮融资。本轮融资由高瓴创投和阿斯利康中金医疗产业基金共同领投,晨兴创投跟投。现有股东杏泽资本、泰福资本和诺恺资产继续追加投资。本轮...
    医药融资领投B轮
  • 宜明昂科自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物被NMPA受理
    2021-09-01
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|张通社9月1日获悉,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物(项目编号:IMM27M)的临床研究申请(IND) 被国家药品监督管理局(N......
    药物NMPA抗体受理
  • 1亿元!睿刀医疗完成A轮融资,专注不可逆电穿孔技术
    2021-09-01
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|张通社获悉,9月1日,上海睿刀医疗科技有限公司(以下简称“睿刀医疗”)宣布完成1亿元A轮融资,投资方为德同资本,并与银行进行战略合作。本轮融资将用于公司产品研发、优化升级、适应症拓展及临床试验等方面。睿刀医疗成立于2...
    融资A轮医疗
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