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2021-09-01·同写意+ 订阅账号 ·北京时间2021年9月1日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（...
2021-09-01·同写意+ 订阅账号 ·主办单位丨苏州市吴中区人民政府承办单位丨苏州吴中经济技术开发区管委会协办单位丨中国医药企业管理协会、中国食品药品企业质量安全促进会、百华协会、美国华人生物医药科技协会（CBA）、FDA专家协会、华人抗体协会、美中药源、健康未来企业家协会策划单位丨同写意新药英才俱乐部媒体合作丨人民...
2021-09-01·同写意+ 订阅账号 ·一个全新的药物靶点正在进入人们的视野，被更多业内人士所熟知，它就是膜蛋白类黏附分子Nectin-4。这缘于近期有多款靶向Nectin-4的在研药物迎来了重要进展。2021年8月，由迈威生物研发的一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）新药于近日在中国递交临床试验申请。20...
2021-09-01·同写意+ 订阅账号 ·2021年8月29日，百奥赛图港股IPO招股书公开。百奥赛图研发管线如下，包括CD40抗体、CTLA-4抗体、OX40抗体、4-1BB抗体、RSV抗体、Claudin 18.2 ADC（荣昌生物）、PD-1/CD40双抗、CTLA-4/OX40双抗、PD-L1/IL-12融合蛋白...
2021-09-01·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：王医生微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司：Merck Co., Inc.（NASDAQ：MRK）默克 (MRK)今天宣布了抗PD-1疗法KEYTRUDA的进展，其在美国用于一线晚期尿路上皮癌（膀胱癌）。食品和药物管理局 (FDA) 已将.....
2021-09-01·中国药闻+ 订阅账号 ·国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用磷酸肌酸钠说明书的内容进行统一修订完善。现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定...
2021-09-01·医药地理+ 订阅账号 ·8月31日，国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局8部门联合印发了《深化医疗服务价格改革试点方案》，据了解，这是5月21日下午中央全面深化改革委员会第十九次会议上审议通过后，正式全文公布。《方案》将医疗服务分...
2021-09-01·赛柏蓝+ 订阅账号 ·赛柏蓝不止于阅读，在这里“听见”医药资讯来源 | 赛柏蓝特约撰稿 |徐毓才医疗服务价格改革试点方案公布，对于医药企业有何影响？8月31日，国家医保局等八部门联合印发《深化医疗服务价格改革试点方案》的通知（医保发〔2021〕41号，以下简称《方案》）。《方案》是2018年国家......
2021-09-01·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察公众号的第1168-3期文章昨晚，国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局8部门联合印发了《深化医疗服务价格改革试点方案》，据悉，这是5月21日下午中央全面深化改革委员会第...
2021-09-01·医疗器械创新网+ 订阅账号 ·国家市场监督管理总局网站截图中国网8月31日讯 据国家市场监督管理总局网站消息，日前，国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下简称两个《办法》），自2021年10月1日起施行。医疗器械关系人民群众...
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