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2021-09-02·医药魔方Info+ 订阅账号 ·9月1日，Assembly Biosciences宣布，决定停止乙肝药物ABI-H2158的临床开发，原因是在一项正在进行的II期试验中，观察到谷丙转氨酶（ALT）水平升高，这与药物诱导的肝毒性一致。这是继ABI-H0731的II期临床失败的又一乙肝药物失利。ABI-H2158的
2021-09-02·医药魔方Info+ 订阅账号 ·9月1日，强生旗下杨森宣布，美国FDA已批准长效非典型抗精神病药物Invega Hafyera（每6个月给药1次棕榈酸帕利哌酮，paliperidone palmitate）上市，该产品是首个也是唯一一个获批的每年只需注射2次的成人精神分裂症治疗药物。 在过渡到Invega Ha
2021-09-02·医药地理+ 订阅账号 ·2021年8月30日，由中国儿童药物研发与产业化联盟（以下简称“联盟”）、国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院、中国医药工业信息中心共同主办的中国儿童药物研发与产业化联盟第八次专题论坛成功举办。本次会议以“《鼓励研发申报儿童药品清单》（以下简称“清单”）管理机制研讨”为主...
2021-09-02·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·ASML 公司正在建造下一代 EUV 光刻机。新一代的 EUV 机器耗资 1.5 亿美元，包含 10 万个部件和长达 2 公里的布线。其中一部分正在美国康涅狄格州威尔顿市建设，成品部件将于 2021 年年底运往荷兰的维尔德霍芬，预计在 2022 年年初添加到下一代 EUV 的原型...
2021-09-02·IVD资讯+ 订阅账号 ·2021年9月1日，证监会发布消息，同意北京百普赛斯生物科技股份有限公司创业板首次公开发行股票注册。恭喜！IVD上市企业即将再添一员！ACROBiosystems北京百普赛斯生物科技股份有限公司成立于2010年的跨国生物科技公司，是为生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解...
2021-09-02·IVD资讯+ 订阅账号 ·直接给参加集采的药企贴钱，终于有省份这么干了。8月20日，河北省政府发布《关于支持医药产业发展若干措施的通知》，从新药研发、产品生产等7个方面推出鼓励政策，自8月20日开始施行。图源：河北省人民政府这份通知和各地发布的行业支持政策大同小异，其中有一条引发了行业关注：河北称将“鼓励...
2021-09-02·药智网+ 订阅账号 ·看点：8月CDE新增受理号68个（48个品种、39家企业）。8月有77个批文（含视同通过）涉及54个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2021年8月份新增一致性评价受理号68个；有77个批文（含视同通过批文9个）过评。（文末附8月申报与过评一致性评价详情表）图....
2021-09-02·中国医疗器械行业协会+ 订阅账号 ·《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，体外诊断试剂注册与备案管理办法》与《医疗器械注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行。为规范北京市医疗器械行政处罚自由裁量权的行使和法规的准确适用，依据《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监...
2021-09-02·中国信通院CAICT+ 订阅账号 ·近日，泰尔认证中心有限公司提交的数据安全能力成熟度（DSMM）认证资质备案申请已获国家认监委通过，可依据GB/T 37988-2019《信息安全技术 数据安全能力成熟度模型》正式对外开展数据安全能力成熟度认证业务。随着我国经济与科技水平的不断进步，数据已成为各行各业驱动创新发展的...
2021-09-02·解螺旋+ 订阅账号 ·假期不知不觉过去，充实的工作从未间断；不论是在医院的忙碌中度过，或是家里伏案工作，我们知道你不甘落后的心从未放弃。相信每一医学人都曾埋头在各大网站和论坛苦苦搜寻学习干货！有时候付出了时间和精力，搜罗出的资料往往杂乱无章，不尽人意！最近，部分童鞋们已经陆续收到了我们寄出的《国家自然...
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