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2021-09-03·Insight数据库+ 订阅账号 ·9 月 3日，NMPA官网显示，药明巨诺 CAR-T 疗法产品「瑞基仑赛注射液」（JWCAR029）获批上市，用于经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。瑞基仑赛是国内第2 款获批上市的 CAR-T 产品，同时值得注意的是，它也是国内首个获批的 ......
2021-09-03·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·文章来源：百济神州此为百悦泽®在FDA获得的第二项批准，也是其在全球范围华氏巨球蛋白血症中第三项获批此项批准基于百悦泽®对比伊布替尼的3期ASPEN临床试验结果北京时间2021年9月2日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家全球性的生物制药公司，专...
2021-09-03·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·本文转载自医药观澜药明康德内容团队报道8月31日，加科思药业宣布战略投资一家名为Hebecell的生物科技公司。加科思药业将与Hebecell公司在全球共同开发新一代基于诱导性多能干细胞的自然杀伤细胞疗法（iPSC-NK）。交易完成后，加科思药业董事长、首席执行官王印祥博士将出任...
2021-09-03·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·本文转载自信达生物2021年9月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，与劲方医药科技（上海）有限公司（“劲方医药”），一家开发肿瘤和免疫领域的...
2021-09-03·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·本文转载自医药观澜药明康德内容团队报道8月31日，天境生物公布了2021年上半年业绩及公司近况。根据报告，天境生物上半年核心研发投入费用为人民币4.8亿元。与此同时，该公司产品管线也取得了13个研发关键里程碑，并有望于今年第四季度向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交CD38抗...
2021-09-03·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道9月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）申报的1类新药belzutifan片获得临床试验默示许可，拟开发用于肾细胞癌（RCC）。公开资料显示，Belzutifan（MK-6482）靶向的信号通路与缺氧诱导因子（HIF-...
2021-09-03·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道9月3日，极目生物宣布ARVN003（毛果芸香碱微量眼用溶液）治疗老视（老花眼）的3期新药临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。根据新闻稿，这是中国批准的第一项老视药物临床试验，试验的主要目的是评估ARVN003对...
2021-09-03·上海科技+ 订阅账号 ·出门不需要带充电器和充电宝，通过身上穿的衣服，就可以对手机无线充电……这听起来像科幻片的场景，正逐步成为现实。近日，复旦大学高分子科学系彭慧胜团队通过系统揭示纤维锂离子电池内阻随长度的变化规律，有效解决了聚合物复合活性材料和纤维电极界面稳定性难题，连续构建出兼具良好安全性和综合电...
2021-09-03·生物制品圈+ 订阅账号 ·9 月 1 日，Assembly Biosciences 宣布其乙肝药物 ABI-H2158 因肝毒性而终止了临床开发。这次终止是基于正在进行的 2 期临床中观察到的谷丙转氨酶（ALT）水平升高，这与药物诱导的肝毒性一致。值得注意的是，百济神州于 2020 年 7 月以4000....
2021-09-03·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年9月2日，Precision BioSciences和Tiziana Life Sciences宣布达成一项独家许可协议，以合作探索Tiziana的全人源抗CD3单克隆抗体foralumab，作为诱导同种异体CAR-T细胞免疫耐受的药物，潜在改善C...
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