▎药明康德内容团队报道
9月3日，极目生物宣布ARVN003（毛果芸香碱微量眼用溶液）治疗老视（老花眼）的3期新药临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。根据新闻稿，这是中国批准的第一项老视药物临床试验，试验的主要目的是评估ARVN003对暂时性改善老视患者近视力的疗效和安全性。
老视是由于眼内晶状体随年龄增长而硬化导致眼聚焦近处物体的能力逐渐下降，且无法预防
。目前的治疗措施主要基于器械或手术，如老花镜、隐形眼镜、角膜手术及多焦人工晶体植入等。而接受不可逆转的侵入性外科手术又有与手术相关的内在风险。因此，患者对于一种有效且安全的老花眼治疗药物存在浓厚兴趣。
ARVN003是一种针对老视的药物疗法。匹罗卡品（毛果芸香碱）眼用溶液通过缩瞳而改善近距视力的作用广为人知，其机制为通过小孔效应形成扩大的焦深。ARVN003的开发结合了采用MAP™（Microdose Array Print）微矩阵药膜技术的Optejet®微量给药系统和匹罗卡品，可有效解决传统滴眼液给予相同药物时的耐受性和生物利用度等问题。
极目生物创始人兼首席执行官胡海迪博士（Dr. Eddy Wu）对此表示：“我们很高兴达成了这项公司产品管线研发、也是国内老视疗法开发进展的重要里程碑，再次体现了我们致力于在中国和亚洲推动发展创新眼科疗法的决心。我们希望为老视患者提供一种全新的便携方案，帮助广大群体意识到，无需手术或日常佩戴老花镜也可以轻松有效改善视觉，提高生活质量。”
极目生物首席医疗官刘清博士表示：“ARVN003 3期临床试验申请获批是继ARVN002之后，MAP™微矩阵药膜技术在临床应用发展上的又一个里程碑。我们将努力尽快开展临床研究，争取推动ARVN003成为中国首款获批上市的老视治疗药物，为众多的老视患者带来全新解决方案。”
2020年8月，极目生物从Eyenovia公司
了ARVN003（又名MicroLine）以及ARVN002（又名MicroPine）在大中华区和韩国开发和商业化的独家许可。2021年5月，Eyenovia公司宣布MicroLine在治疗老花眼患者的
VISION-1中，取得了积极的顶线结果并达到了主要终点，目前正在准备进行第二项3期临床试验VISION-2。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
[1]极目生物获得国内首项老视药物疗法ARVN003三期临床试验申请批准. Retrieved Sep 3，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/j0zM_lsU3oj2YfhBtSHc8A
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