宜明昂科自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物被NMPA受理

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关键词：药物NMPA抗体受理药研发

资讯来源：张通社

发布时间： 2021-09-01

张通社 zhangtongshe.com

｜张江高新区科技通讯社｜

张通社9月1日获悉，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M）的临床研究申请 (IND) 被国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，与同类药Ipilimumab相比，在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab，在较低剂量（0.3mg/kg）即可完全清除肿瘤。

宜明昂科公司创始人田文志博士表示：“非常高兴我们研发的新一代CTLA-4抗体项目的临床申请被国家药监局接受。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。我们认为，IMM27M将具有极大的临床开发价值。”田博士对IMM27M的临床开发前景充满信心。

关于IMM27M

IMM27M是宜明昂科公司自主研发的新一代CTLA-4抗体，通过基因工程技术加强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显著，同时可以与公司产品管线中多种药物联用，比如与IMM01（CD47）、IMM2510（VEGF/PD-L1）、IMM2902（CD47/Her2）、IMM2520（CD47/PD-L1）等项目联合应用。

关于宜明昂科

宜明昂科成立于2015年6月，注册地位于张江科学城，是一家专注于抗肿瘤免疫治疗产品的开发研究的企业，主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、以及TANK™细胞治疗等，目前已有多个新型抗肿瘤药物处于临床研究阶段。这些产品的共同特征就是通过激发调动患者自身的免疫系统来发挥抗肿瘤效应，并最终抑制肿瘤细胞的继续生长，逆转由此而导致的一系列恶性症状，从而让患者逐渐回到健康的机体状态。公司自成立以来已经获得4项目累计10个临床批件（中国8个，美国2个）。宜明昂科是2016年上海最具投资潜力50佳创业企业，2017年中国创新创业大赛“优秀企业”，2017年上海市科技创业“企业优胜奖”，并于2020年获批高新技术企业。

编辑：孟竺

来源：宜明昂科