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2021-09-09·药时代+ 订阅账号 ·药物合成系列(六)：机遇与挑战并存，PROTAC赛道蓄势待发相比小分子药物， PROTAC 提出了全新的药物作用机制，这种新疗法有哪些优势和挑战，以及背后蕴藏着什么样的机会呢？从药物研发的角度看，新分子、新结构带来的是合成和分离中的新困难，以及生物测试、制剂等方方面面的新挑战。那...
2021-09-09·GMP资料共享群+ 订阅账号 ·2011年，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合北京大学药物信息与工程研究中心，在50余家企业、150余位专家的大力支持下，《药品GMP指南》6册圆满完成，于2012年出版发行。分别为《质量管理体系》、《厂房设施与设备》、《质量控制实验室与物料系统》、《口服固体制剂》、《...
2021-09-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021卓越研发QA技能提升专题培训班”的通知各有关单位：质量保证部门是制药企业的核心部门，质量保证的水平决定了公司的合规程度。随着药品管理法、新注册管理办法及MAH等相关法规的陆续出台征税，MAH的责任和作用愈发重要。而在研发过程中，研发QA直接关系到研发数据的可行性...
2021-09-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 随着2017年我国加入ICH组织，创新药物评价标准逐渐与美国、欧盟、日本等发达国家和地区接轨。“集采”制度也导致仿制药的发展空间日益狭窄，药企对创新的需求越来越高。目前，我国创新药物研发十分活......
2021-09-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2021-09-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【推荐】CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班新药研发项目管理全流程实操演练培训-现场分组实操演练，为保证效果，每场限额60人【北京10月29日-成都11月5日】济南-药品研发分析和QC实验室合规管理...
2021-09-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研......
2021-09-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2021-09-09·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条安帝康抗流感1类新药获批临床。安帝康生物自主研发的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂ADC189获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于治疗和预防甲型、乙型流感。ADC189具有全新的抗流感作用机制，可直接抑制病毒的复制。一项头对头....
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