放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会

     随着2017年我国加入ICH组织，创新药物评价标准逐渐与美国、欧盟、日本等发达国家和地区接轨。“集采”制度也导致仿制药的发展空间日益狭窄，药企对创新的需求越来越高。目前，我国创新药物研发十分活跃，前景广阔。

    在药物代谢（DMPK）的细分领域，包括生物样品浓度分析、酶抑制、酶诱导、转运体等，与国际发达水平差距不是很大。但是，放射性同位素标记技术在药物代谢中的应用，我国与美国等发达国家存在巨大差距。

    美国FDA审批的新药中，绝大部分使用此技术来研究药物的吸收、分布、代谢和排泄性质。而我国，这一比例约5-10%。在我国，很多新药研发的失败，原因在于药物代谢性质不佳或者无法正确理解药物的代谢性质。放射性标记技术的落后，极大地制约了我国新药研发的步伐。

    我单位计划2021年12月3-5日在上海市举办“放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

时间：2021年12月3-5日（3日全天报到）

地点: 上海市（地点确定直接通知报名者）

1. 中国放射性同位素技术进展

2. 医用放射性同位素近期和中远期的需求

3. 放射性同位素在DMPK中的应用

4. 同位素标记技术在新药临床研究中的应用与探索

5. 放射性标记技术在药代动力学中的应用

6. 以新药申报为目标导向的物质平衡研究

7. 创制新药的碳-14标记合成与质量控制

8. 药代动力学研究中的碳-14放射性同位素标记技术

1、刁星星：中国科学院上海药物研究所 研究员

报告题目：《放射性同位素标记在新药DMPK研究中的应用和我国新药实例分析》

2、张华：苏州大学附属第一医院药物临床试验机构 副主任

报告题目：《同位素标记技术在新药临床研究中的应用与探索》

3、顾哲明：江苏万略医药总经理

报告题目：《放射性标记技术在药代动力学中的应用》

4、孟健：中国科学院上海药物研究所 正高级工程师

报告题目：《以新药申报为目标导向的物质平衡研究》

5：杨征敏：上海启甄环境科技有限公司 技术总监

报告题目：《创制新药的碳-14标记合成与质量控制》

6、朱称古：无锡贝塔医药科技有限公司 总经理

报告题目：《药代动力学研究中的碳-14放射性同位素标记技术》

相关专家邀请及定题持续更新中，最终出席嘉宾以会议现场为准。敬请关注！

新药研发企业的药物代谢（DMPK）、临床药理（CP）、早期药物筛选（AMDE）部门，高校新药研发人员、及放射性同位素研制、生产、应用等相关企业负责人及高管。

1．结合当前疫情防控常态化工作要求，本次培训名额有限，不接受现场报名；

2．本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

3．培训报到时须出示“通信大数据行程卡”和“随申码”（上海）或其他省市健康码，双码均显示无异常方可参训；

4．培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

1、现场交费2500元/人；会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。

2、本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。

户名：中科凯晟（北京）化工技术研究院

开户行：中国工商银行北京玉泉路支行

账号：020 006 300 920 008 7710

培训报名负责人：乔勇

微信/手机：18518926956

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