新《药品GMP指南》丛书要来了！这里可以免费查！

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关键词： GMP药药品

资讯来源：GMP资料共享群

发布时间： 2021-09-09

2011年，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合北京大学药物信息与工程研究中心，在50余家企业、150余位专家的大力支持下，《药品GMP指南》6册圆满完成，于2012年出版发行。分别为《质量管理体系》、《厂房设施与设备》、《质量控制实验室与物料系统》、《口服固体制剂》、《无菌药品》、《原料药》。

今年距首版药品GMP指南丛书出版已经整整10年。 十年来，中国医药工业整体水平大幅提升，质量体系建设不断完善。 8月27日，由国家药监局食品药品审核查验中心主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。会议讨论明确了“药品GMP指南丛书”修订的指导思想、编写原则及各分册编写思路和编写计划。

说明，新的药品GMP指南，快来了！

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