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2021-09-10·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 于 9 月 8 日发布了一份题为《COVID-19 大流行期间简化新药申请的开发-问答》的指南。该指南回答了自大流行开始以来仿制药申办人提出的问题，并概述了一些申请人可以缓解的领域。此次发布的指南更新了今年 4 月 7 日发布的同名指南版本。【FDA 发布疫情期间仿...
2021-09-10·全球医生组织+ 订阅账号 ·“一网不捞鱼、二网不捞鱼、三网捞个小尾巴鱼”业界权威机构汇总了2021年上半年全球范围在生物医学和交叉科技领域的初创企业名单录。比如，在数字医疗和数字疗法领域，包括58家初创公司，观摩各家数字疗法公司的创新技术和医疗健康应用场景，可以领悟哪些领域是热点、焦点和今后发展的远点。在人...
2021-09-10·研发客+ 订阅账号 ·近期，康宁杰瑞与石药津曼特、万春布林与恒瑞医药的两项交易格外引人关注，共同特点在于都是国内生物技术公司与大型药企间的合作，且授权或合作的区域都在中国大陆或大中华区。同样类型的交易事件在国内已不鲜见，早期的信达与礼来如是，再到2020年辉瑞分别与康希诺、基石药业的合作，以及2021...
2021-09-10·研发客+ 订阅账号 ·近期，继乐普生物向港交所递交IPO申请后，其核心产品PD-1抗体普特利单抗向国家药监局申请上市。从2018年成立到如今的IPO，乐普生物用时仅3年时间，公司成立后先后收购美雅珂、泰州翰中及奥科，分别获得了ADC、PD-1/PD-L1抗体等管线，又从CG Oncology引进溶瘤病...
2021-09-09·E药经理人+ 订阅账号 ·斯微生物迭代mRNA新冠疫苗已获得老挝临床批件，计划在东盟国家开展临床研究并申请紧急使用授权，将成为首个在海外正式开展临床研究的自主国产新冠mRNA疫苗。2021年1月获得一代疫苗临床批件；3月开启一期临床试验，安全性结果优良；同时国内滚动提交迭代疫苗申报资料；9月迭代疫苗即将开...
2021-09-09·小桔灯网+ 订阅账号 ·整理：小桔灯网2021年9月9日星期四01博拓生物正式登录科创板2021年9月8日，杭州博拓生物科技股份有限公司成功登录上交所科创板。本次博拓生物公开发行2666.67万股，发行价格为34.55元/股。此次成功能登录科创板，标志着博拓生物的发展进入了崭新的阶段，将借助资本市场的力...
2021-09-09·看医界+ 订阅账号 ·上千家医生集团的快速涌现，公私共享型医疗机构也如雨后春笋，批量和医生集团谈合作的好机会终于来了！来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！社会办医如何突破人才困境、并突出重围？共享医疗、医生集团+时代的到来，这一困扰了民营医疗多年的棘手难题正在...
2021-09-09·医药魔方Pro+ 订阅账号 ·9月8日，ProQR Therapeutics宣布与礼来达成一项全球许可和研究合作，共同发现和开发肝脏和神经系统遗传病的治疗药物，并对潜力新药进行商业化。合作将使用ProQR专有的Axiomer RNA编辑平台，双方将合作开发最多5个靶点。根据协议条款，ProQR将获得2000....
2021-09-09·医药地理+ 订阅账号 ·如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001分享收藏点赞在看小孩子才做选择，成年人的我全都要.....................................................................
2021-09-09·威海高新区发布+ 订阅账号 ·9月9日，高新区召开新闻发布会，《威海火炬高技术产业开发区“十四五”规划纲要》（以下简称《规划纲要》）正式公布，区经济发展局局长逄忠全对外介绍纲要相关情况。确定“1152”发展目标定位《规划纲要》确定了高新区发展目标定位为“1152”，即：咬定“西展新核心”1个定位，坚持“强化科...
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