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  • GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差
    2023-03-20
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    药研技术汇
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    关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位:GMP是制药企业质量管理体系的核心内容,也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学,最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程,如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
    GMP
  • 突发!江苏常州一制药厂设备爆炸起火,巨大蘑菇云腾空而起
    2023-03-20
    ·
    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击链接阅读全文》原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点药品注册专员能力提升【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析药品GMP质...
    爆炸药厂制药
  • 高新区这些学校的课例获评国字号!
    2023-03-20
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    合肥高新发布
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    为适应新时代基础教育高质量发展的需要,2022年教育部继续开展“基础教育精品课”遴选工作。日前,教育部办公厅发布“部级精品课”名单公示。其中,合肥高新区共4个课例上榜。它们分别是:合肥市桂花园学校教育集团桂园校区水萍萍老师执教的道德与法治课例《慧眼看交通》、合肥市梦园小学教育集....
    获评
  • 直播邀请 | 细胞与基因治疗:赋能研发、安全保障、加速放行
    2023-03-20
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    生物制药小编
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    细胞与基因治疗(CGT)全球市场仍在增长。无论是用于癌症治疗的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T cell),还是基因疗法应用或其他活细胞输注疗法,研发用于商业化疗法的相关产品在开发、检测和生产各个方面都面临着新的挑战,并在安全测试、监管要求和大规模制造方面都不断拓宽人们的知识和经验...
    细胞基因研发治疗
  • Nat Commun | 章新政课题组开发新技术实现蛋白质在细胞内的高通量、高分辨结构解析
    2023-03-20
    ·
    BioArt
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    冷冻电镜单颗粒技术已经实现了解析溶液中蛋白质的结构达到近原子分辨率,甚至在apoferritin上达到了原子分辨率。然而,在工作状态的细胞环境中的蛋白质往往具有更多的原生构象,并可能形成比纯化蛋白质更完整的复合物,因此,实现高分辨的原位蛋白质结构解析是目前冷冻电镜的一个重要目标。...
    细胞新技术Nat
  • Cell Metab | 李艳/王高华/刘忠纯团队揭示肠道菌引起女性抑郁症的机制
    2023-03-20
    ·
    BioArt
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    责编 | 兮抑郁症具有复杂的神经生物学特征,其发病机制还不明确。女性抑郁症的发生与血清雌激素水平的改变有关。2023年3月17日,武汉大学人民医院李艳教授、王高华教授和刘忠纯教授团队在Cell Metabolism上以Gut-microbiome-expressed 3β-hy....
    揭示Cell
  • 普利制药造影剂「钆布醇注射液」获得FDA批准上市
    2023-03-20
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    医药魔方
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    海南普利3月19日公告称,其于近日收到FDA签发的钆布醇注射液(规格:7.5mL:4.5354g,15mL:9.0708g)上市许可,适用于成人及全年龄段儿童(包括足月的新生儿)全身段各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查和全身段各部位的对比增强磁....
    注射上市批准上市FDA
  • 研发投入5518万元,恒瑞「盐酸右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市
    2023-03-20
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    医药魔方
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    近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(规格1ml:500μg,8喷,每喷25μg(按 C13H16N2计))上市,用于成人术前镇静/抗焦虑。盐酸右美托咪定是一种高选择性α2-肾上腺素受体激动剂,具...
    恒瑞上市获批
  • 【干货】药品研发中如何确定杂质限度
    2023-03-20
    ·
    CROU制药在线
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    药品研发
  • FDA-GMP六大系统讲解
    2023-03-20
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    CROU制药在线
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    FDAGMP
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