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2021-09-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办第五期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班的通知各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足...
2021-09-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【推荐】CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班新药研发项目管理全流程实操演练培训-现场分组实操演练，为保证效果，每场限额60人【北京10月29日-成都11月5日】济南-药品研发分析和QC实验室合规管理...
2021-09-14·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。导读：崔霁松博士和施一公博士联合创办，诺诚健华申报科创板IPO！报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床...
2021-09-14·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。关键词：SIR1-365；RIPK1；维泰瑞隆近日，维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司1类新药「SIR1-36...
2021-09-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班”的通知各有关单位：为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和...
2021-09-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2021-09-14·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条苏州银杏树「赛拉瑞韦钾片」报NDA。银杏树药业（苏州）旗下1.1类新药赛拉瑞韦钾片的上市申请获CDE受理。赛拉瑞韦钾是一款针对丙肝病毒的第二代蛋白酶抑制剂，与第一代上市药物相比，赛拉瑞韦钾具有更好的药效与药代动力学特征。目前国....
2021-09-14·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 正在寻求与专利商标局（PTO）就各种热点问题进行合作。9 月 10 日，FDA 代理局长 Janet Woodcock 致信美国知识产权商务部副部长兼 PTO 局长 Andrew Hirshfield，寻求从专利审判和上诉委员会（PTAB）到专利期限扩展再到“可能滥...
2021-09-14·生物制品圈+ 订阅账号 ·请扫描二维码，认真填写信息，审核通过后即可加入mRNA疫苗技术交流微信群！Moderna在研发日活动中还介绍了关于该公司新冠疫苗的研发状况，以及在罕见病领域等其它领域的进展。向药时空微信号发送“mRNA”即可获得下载链接（如下图），下载研发日PPT。识别微信二维码，添加生物制品圈...
2021-09-14·IVD资讯+ 订阅账号 ·2021年9月13日，广州禾信仪器股份有限公司正式在科创板登陆。股票简称：禾信仪器，股票代码：688622，发行价格17.70元/股，首日上市开盘价92.11元/股，首日市值65亿元。广州禾信仪器股份有限公司成立于2004年，是一家集质谱仪研发、生产、销售及技术服务为一体的国家火...
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