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2021-09-14·动脉网+ 订阅账号 ·上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（英文名：Shanghai Golden Leaf Med Tec Co., Ltd）自主研发的治疗高血压的肾动脉射频消融（RDN）系统获得美国FDA授予的“突破性设备”（Breakthrough Device Designation）认定。该产品基....
2021-09-14·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网第一时间获悉，2021年9月14日， PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)宣布完成新一轮融资，本轮融资由君联资本领投，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）、由大华创业投资管理有限公司（UOBVM）领投的财团共同参与。...
2021-09-14·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网近日获悉，合成生物学企业百葵锐生物宣布完成数千万元人民币的天使轮融资，由上海火山石资本领投，天津北洋海棠基金、上海慧信康诚有限合伙企业共同参投完成，本轮融资所得将主要用于生物合成靶向性杀菌蛋白和功能多肽等产品，加速在功效皮肤健康、宠物肠道健康和罕见代谢病领域的产品布局，并拟...
2021-09-14·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网第一时间获悉，国内领先的脑血管疾病智能诊疗一体化解决方案提供商——强联智创(北京)科技有限公司（以下简称“强联智创”或“公司”）宣布完成数亿元人民币C轮融资，本轮融资由红杉中国领投，现有股东博远资本、青澜基金、元生创投和山蓝资本持续追加投资。易凯资本、探针资本在本次交易中担...
2021-09-14·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·Cytovia 有资格获得高达 4 亿美元的大中华区授权里程碑许可协调美国和中国肝细胞癌 GPC3 靶向治疗的临床开发2021 年 9 月 13 日，佛罗里达州和中国上海，Cytovia Therapeutics, Inc.（“Cytovia”），一家开发同种异体“现成”基因编辑...
2021-09-14·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年9月13日，传奇生物（Legend Biotech）公司宣布，基于美国FDA批准的IND申请，将开始在研细胞疗法LB1901的1期临床试验，用于治疗成人复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），或皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。LB1901是一款在研...
2021-09-14·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年9月13日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布了3期临床试验CheckMate-743的三年随访数据。试验数据表明，其抗PD-1抑制剂纳武利尤单抗，联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗构成的双重免疫疗法，与含铂标准化疗相比，一...
2021-09-14·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年9月13日，艾伯维（AbbVie）与REGENXBIO宣布达成一项战略性合作协议，共同研发并商业化RGX-314。RGX-314是一款潜在一次性的基因疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）和其他慢性视网膜疾病。湿....
2021-09-14·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今年10月，诺贝尔奖委员会将宣布今年的诺贝尔奖得主名单。获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础科学方面的重要突破，也常常催生改变疾病治疗的创新疗法。例如，2018年诺贝尔生理学或医学奖获得者James Allison教授和与本庶佑教授对免疫检查点蛋白CTLA-4和...
2021-09-14·GMP资料共享群+ 订阅账号 ·《极简GMP》第四版《混沌GMP》《极简ICH》《鸿蒙GMP》《极简清洁验证》《极简工艺验证》《泰坦ICH》《极简数据完整性》《极简无菌》《极简生物制品研发》《极简技术转移》《极简制药统计》《公用系统验证模板》《无菌工艺模拟》《期刊1》《设备确认模板（一）》《欧盟GMP》上下册《...
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