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2021年9月13日，传奇生物（Legend Biotech）公司宣布，基于美国FDA批准的IND申请，将开始在研细胞疗法LB1901的1期临床试验，用于治疗成人复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），或皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。LB1901是一款在研自体CD4靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，可与CD4特异性结合。CD4是一种在大多数T细胞淋巴瘤（TCL）亚型中表达的膜糖蛋白。
TCL是一组异质性淋巴恶性肿瘤。PTCL包括不常见且通常具有侵袭性的亚型，5年总生存期仅为39%。CTCL是一组主要发生于皮肤的T细胞恶性肿瘤。尽管目前有治疗选择，但相当大比例的PTCL或CTCL患者仍容易出现复发。复发/难治性PTCL和CTCL患者仍有高度未满足的医疗需求。
该项开放标签、多中心的1期试验将在表达CD4的复发/难治性PTCL或复发/难治性CTCL患者中，评估LB1901的安全性和耐受性，并确定最佳剂量。
图片来源：传奇生物官网
“我们对LB1901的潜力感到兴奋，我们期待着进一步评估LB1901的安全性和耐受性。确定后续评估的最佳剂量是本试验的关键目标之一，”传奇生物临床开发副总裁Lida Pacaud博士表示，“复发/难治性TCL患者拥有显著的未满足医疗需求，这项试验将提供关于CAR-T疗法治疗这种疾病潜力的重要信息。”
参考资料:
[1] Legend Biotech Begins Phase 1 Clinical Trial in the US to Evaluate Investigational Anti-CD4 CAR-T Therapy for Relapsed or Refractory T-Cell Lymphoma. Retrieved September 13, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210913005052/en
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