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  • 卵巢癌重磅药奥拉帕利国内首仿,齐鲁制药抢先申报
    2021-11-01
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet近日CDE官网显示,齐鲁制药按4类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品首个仿制药的上市申请,也是国内首个PARP抑制剂仿制药的上市申请。奥拉帕利原研为阿斯利康的Lynp...
    制药首仿
  • 淄博高新区北营社区“一网三联”积分兑换,创建共建共治共享乡村治理新格局
    2021-11-01
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    淄博高新
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    点击蓝字关注我们为全面推进落实“党建引领、一网三联、全员共建共治共享”乡村治理模式,10月29日下午,淄博高新区四宝山街道北营社区联合辖区共建单位开展“一网三联”积分兑换活动。曾参加社区各项文体活动的居民纷纷前来领取积分卡,兑换自己喜欢的商品。党建引领 “一网三联”为全面推进落实...
    共建
  • 共建无烟环境,共享健康生活
    2021-11-01
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    富阳开发区
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    禁烟课堂共建无烟环境 共享健康生活禁烟控烟 共享绿色呼吸吸烟的危害烟草的烟雾中至少含有三种危险的化学物质:焦油,尼古丁和一氧化碳。焦油是好几种物质的混合物,在肺中会浓缩成一种黏性物质。尼古丁是一种会使人成瘾的药物,由肺部吸收,主要是对中枢神经系统发生作用。一氧化碳能减低红细胞将氧...
    共建
  • 德琪医药PD-L1/4-1BB双抗在美国获批临床!
    2021-11-01
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道11月1日,德琪医药宣布,美国FDA已批准其PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101的新药研究申请(IND)。新闻稿指出,ATG-101是德琪医药研发团队第一个开发进入临床,并且具有全球权益的一款创新药,也是德琪医药在美国获批的首个临床试验申请,具有...
    临床获批
  • 百济神州超亿美元引进!HER2双抗在中国启动3期临床
    2021-11-01
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,百济神州已在中国启动一项zanidatamab(ZW25)一线治疗晚期HER2阳性胃食管腺癌的3期研究。公开资料显示,zanidatamab是百济神州于2018年以超4亿美元从Zymeworks公司引进的两款HE...
    临床期临床
  • 君实生物:​特瑞普利单抗两项上市申请获FDA优先审评资格
    2021-11-01
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道10月31日,君实生物宣布,美国FDA已受理特瑞普利单抗两项鼻咽癌适应症的生物制品许可申请(BLA),分别是:联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。根据新闻稿,FDA就该BLA授予...
    优先审评上市申请
  • 一线治疗NSCLC!艾力斯第三代EGFR-TKI的3期临床达主要终点
    2021-11-01
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道11月1日,艾力斯医药宣布,其第三代EGFR-TKI类药物艾弗沙(甲磺酸伏美替尼)一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心、随机对照、双盲的3期临床研究(FURLONG), 达到无进展生存 (PFS)的主要终点:相比一代E...
    期临床终点
  • 全额奖学金,软件/AI安全方向,加州大学尔湾分校Qi Alfred Chen教授招收博士生
    2021-11-01
    ·
    机器之心
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    新一年博士招生正式启动!本期我们将为大家介绍加州大学尔湾分校 Qi Alfred Chen 教授的招生信息。作为专业的全球人工智能信息服务平台,机器之心的读者中有大量活跃于人工智能学术领域的顶级学者,也有许多正在攻读 AI 方向的学生。之前,机器之心发布了多篇与招收硕士 / 博士...
  • 德琪医药获美国FDA批准ATG-101(PD-L1/4-1BB双抗)用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤I期试验的新药研究申请
    2021-11-01
    ·
    药时代
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    中国上海和香港,2021年11月1日–致力于研发和商业化全球同类首款及/或同类最优血液及创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ATG-101的新药研究申请(IND)。
    FDA批准
  • 药企股价破发频现,为IPO立项的Me Too项目由谁买单?
    2021-11-01
    ·
    药时代
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    第二届中国新药CMC高峰论坛即将开幕!点击下图查看参会指南 ↓自从2016年打新新规落地后,参与打新已经成为“只要中签就稳赚不赔”的投资策略,但是今年10月份已经有7只股票在上市首日跌破发行价。“中签如中彩票”的时代开始宣告结束。表1 10月份上市首日破发的新股数据来源:同花顺科...
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