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2021-11-03·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年11月2日，Ionis Pharmaceuticals公司宣布，启动在研反义寡核苷酸（ASO）疗法olezarsen的关键性3期临床试验，在重度高甘油三酯血症（甘油三酯水平≥500 mg/dL）患者中，评估其疗效与安全性。重度高甘油三酯血症是一种与...
2021-11-03·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年11月2日，Moderna宣布与Metagenomi达成一项战略研发合作，专注于推进新的基因编辑系统在人体内的治疗应用。该合作将结合Metagenomi的新型CRISPR基因编辑工具，并利用Moderna先进的mRNA平台与脂质纳米颗粒（LNP）递...
2021-11-03·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近期，针对FcRn靶向新药的研发领域在中国迎来诸多进展。9月底，和铂医药全人源抗FcRn抗体巴托利单抗在针对全身型重症肌无力（gMG）的3期注册临床中，完成首例患者给药；8月底，强生公司（Johnson Johnson）以约65亿美元收购公司所得的抗FcRn...
2021-11-03·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年11月2日，Renew Bioscience公司宣布， 名为Cerezen的医疗器械已被美国FDA授予突破性医疗器械认定，用于治疗阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍（MCI），和阿尔茨海默型轻度痴呆。阿尔茨海默病相关认知障碍和痴呆的一个重要风险因素是患...
2021-11-03·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2021年第三季度的财报。在电话会议上，该公司高管着重介绍了与BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗，以及多款免疫和炎症领域的创新疗法的最新进展。今天，药明康德内容团队将与读者分享其中精彩内容。在药明康德微信号回复“辉...
2021-11-03·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班”的通知各有关单位：从新《药品管理法》生效起，药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后，国家又出台了一系列的规定，使得广大新药研发和生产企业在新药申报时，需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详尽的质量...
2021-11-03·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班”的通知各有关单位：生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。...
2021-11-03·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》eCTD法规落地实施及实例分析专题培训班11月12日-14日上海新药研发项目管理全流程实操演练培训-现场分组实操演练，为保证效果，每场限额60人【成都11月5日】广州-新药研发项目管理全流程实操演练培训【...
2021-11-03·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条康诺亚MASP-2单抗获批临床。康诺亚生物MASP-2靶向单抗CM338获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于IgA肾病的治疗。CM338是康诺亚生物拥有全球自主知识产权的1类创新药，也是国内首个获批进入临床阶段的同靶点药物....
2021-11-03·全球医生组织+ 订阅账号 ·关注我们，获悉最新科技资讯信息杜克-新加坡国立大学医学院、日本大学科学家在美国老年学会会刊上联合发表了一篇论文：首次量化了老年人孤独对预期寿命和健康质量的影响。值得所有人关注老年人孤独问题。作者发现，与不认为自己孤独的同龄人相比，孤独老年人预期活得更短。此外，他们因丧失了健康年....
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