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今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2021年第三季度的财报。在电话会议上，该公司高管着重介绍了与BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗，以及多款免疫和炎症领域的创新疗法的最新进展。今天，药明康德内容团队将与读者分享其中精彩内容。在药明康德微信号回复“辉瑞财报”，即可下载电话会议完整PPT文件。

新冠疫苗的最新研发进展

日前，辉瑞和BioNTech公司开发的mRNA疫苗获得美国FDA的紧急使用授权，允许在5-11岁儿童中接种。在电话会议上，辉瑞介绍了这款疫苗在这一群体中的预防效力和安全性特征。

在预防效力方面，2/3期临床试验结果显示，在5-11岁儿童中接种两剂mRNA疫苗（剂量为10μg）产生的中和抗体滴度，与在16-25岁青少年中接种两剂剂量为30μg的疫苗的中和抗体滴度类似。在预防出现症状的COVID-19方面，在5-11岁儿童中进行的2/3期临床试验结果显示疫苗的保护效力为90.7%。

▲mRNA新冠疫苗在5-11岁儿童中的保护效力（图片来源：辉瑞官网）

在安全性方面，剂量为10μg的疫苗在5-11岁儿童中产生的发烧和寒战症状，比30μg疫苗在青少年和成人中导致的类似症状更轻微。

▲mRNA新冠疫苗在5-11岁儿童中的安全性特征（图片来源：辉瑞官网）

此外，这一新冠疫苗作为第三针增强疫苗，在随机双盲3期临床试验中，与未接种增强疫苗的群体相比，表现出95.6%的保护效力。

从以色列获得的真实世界数据也显示，第三针增强疫苗，在预防因COVID-19住院、严重疾病、和死亡方面的效力都在90%以上。

▲mRNA新冠疫苗作为第三针增强疫苗的保护效力（图片来源：辉瑞官网）

外用强效PDE4抑制剂在两大皮肤疾病中展现活性

特应性皮炎和银屑病是由于炎症和皮肤屏障缺陷导致的两大慢性皮肤病，仅在美国就有4000万患者。它们的病理发生受到包括IL-13、IL-4、IL-23等多种细胞因子的影响。抑制磷酸二酯酶-4（PDE4）可以降低这些细胞因子的表达水平，从而缓解特应性皮炎和银屑病的症状。

辉瑞的PF-07038124是一款强效外用PDE4抑制剂，它只需要很低的剂量，就在特应性皮炎和银屑病患者中强力抑制IL-13、IL-4、IL-23的表达。 在治疗特应性皮炎的2a期试验中，它达到了主要临床终点，在低剂量下显著降低患者的湿疹面积和严重性。

▲PF-07038124治疗特应性皮炎患者的2a期试验结果（图片来源：辉瑞官网）

在治疗银屑病的2a期临床试验中它也达到了主要终点，显著改善银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分。

▲PF-07038124治疗银屑病患者的2a期试验结果（图片来源：辉瑞官网）

TLA1抑制剂缓解溃疡性结肠炎患者症状

TLA1是肿瘤坏死因子（TNF）家族的一员，它增强多种免疫细胞的细胞因子表达，驱动肠道炎症和纤维化。阻断TLA1信号传导可以抑制Th1免疫反应，潜在改善溃疡性结肠炎的症状。

PF-06480605是一款TLA1抑制剂，在2a期临床试验中，与活性对照相比，更多患者获得内镜改善。而且，在根据生物标志物筛选的患者群中，PF-06480605表现出更为显著的效果，生物标志物阳性患者的内镜缓解率是生物标志物阴性患者的接近4倍。辉瑞指出，利用这种在60-65%溃疡性结肠炎患者中表达的生物标志物，有望对患者群体进行精准治疗，进一步提高临床结果。

▲TLA1抑制剂具有精准治疗溃疡性结肠炎患者的潜力（图片来源：辉瑞官网）

干扰素β抗体有望为皮肌炎患者带来突破

皮肌炎（dermatomyositis）是一种影响皮肤和肌肉的严重自身免疫疾病，可造成失能性肌肉无力，皮疹，癌症风险升高，甚至危及生命。

在患者的血液和皮肤中，干扰素β（IFN-β）的表达水平显著升高，而且IFN-β激活的基因表达信号与患者皮肤症状的严重程度相关。

PF-06823859是一款靶向IFN-β的单克隆抗体。在2期临床试验中，它不但显著抑制IFN-β介导的基因表达，而且降低了疾病临床活动的指标。 这款创新疗法在中国也已经 。

▲干扰素β抗体的2期临床试验结果（图片来源：辉瑞官网）

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla博士表示：“我们的最终目标不但是尽快帮助终结新冠这一大流行病，而且将疫苗开发工作中学习到的经验应用到所有其它治疗领域。”

辉瑞财报还介绍了该公司在治疗血友病，杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法，以及口服3CL蛋白酶抑制剂作为新冠治疗和预防手段的临床进展，以及公司的运营状况。限于篇幅，本文不做一一介绍，在药明康德微信号回复“辉瑞财报”，即可下载电话会议完整PPT文件。

参考资料：

[1] PFIZER REPORTS THIRD-QUARTER 2021 RESULTS. Retrieved November 2, 2021 from https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q3/Q3-2021-PFE-Earnings-Release.pdf

[2] Third Quarter 2021 Earnings Teleconference. Retrieved November 2, 2021, from https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q3/Q3-2021-Earnings-Charts-FINAL.pdf

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