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2021-11-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班”的通知各有关单位：生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。...
2021-11-04·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条扬子江抗失眠新药上Ⅲ期临床。扬子江药业1类新药YZJ-1139登记启动一项用于治疗失眠症的Ⅲ期临床。该项试验计划入组1041人，主要研究者将由北京大学人民医院医学博士韩芳担任。YZJ-1139是一款OX1R/OX2R双重拮抗剂....
2021-11-04·识林+ 订阅账号 ·着仿制药使用者付费修正案第三次迭代（GDUFA III）谈判的完成，美国 FDA 公布了其承诺函，其中列出了绩效目标和计划的改进。GDUFA III 承诺函几乎是五年多前发布的 GDUFA II 期承诺函的两倍。FDA 在承诺函中写道，“该计划的新改进旨在最大限度地提高每个审评周...
2021-11-03·医药地理+ 订阅账号 ·今天，“宇宙大药企”辉瑞通过电话会议公布了Q3季度财报，成绩十分亮眼，季度业绩强劲暴增130%！辉瑞开心的上调了全年的收入预期，从之前的780亿—800亿美元提高到810亿—820亿美元除此之外，辉瑞开始进行口服和静脉蛋白酶抑制剂治疗COVID-19的关键实验，3万例成人RSV的...
2021-11-03·看医界+ 订阅账号 ·国家科技界最高奖项今天公布了。来源｜据科技部官网编辑点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！国家科技界最高奖项今天公布了。据科技部官网11月3日消息，根据《国家科学技术奖励条例》的规定，经国家科学技术奖励评审委员会评审，国家科学技术奖励委员会审定和科技部审核，国务院批准并报请国家...
2021-11-03·基因谷+ 订阅账号 ·近日，全球前沿的癌症精准医疗公司泛生子（纳斯达克代码：GTH）宣布其基于M2P-HCC原研模型的肝癌早筛产品HCCscreenTM被正式写入由中华预防医学会感染性疾病防控分会发布的《血液标志物用于临床肝细胞癌早期筛查的专家共识》(下文简称《共识》)。该《共识》10月28日被中华医...
2021-11-03·兰州高新区发布+ 订阅账号 ·现将11月2日0-24时甘肃省新冠肺炎疫情信息公布如下：本地疫情：11月2日0-24时，甘肃省新增确诊病例14例，其中天水市13例，兰州市1例。自10月18日我省本轮疫情出现第1例核酸检测阳性人员以来，截至11月2日24时，共有确诊病例127例(兰州市69例、天水市36例.......
2021-11-03·烟台高新+ 订阅账号 ·11月3日，2020年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，烟台高新区李亚平研究员团队科研项目“新型纳米载药系统克服肿瘤化疗耐药的应用基础研究”荣获2020年度国家自然科学二等奖。该项目由李亚平、于海军、尹琦、张志文、张鹏程等完成。获得性耐药是临床上肿瘤化疗失败的主要原...
2021-11-03·青岛高新+ 订阅账号 ·11月1日上午，同济大学交通运输工程学院吕泉博士团队来访青岛高新区。青岛高新区建设部工作人员与同济大学技术团队就道路养护技术与病害处治技术开展交流研讨，聚力解决城市道路养护中存在的难点问题。目前，高新区已建道路总长度约202公里，经调研，存在较大比例的道路建设运营期超10年，路面...
2021-11-03·南太湖发布+ 订阅账号 ·湖州市新冠病毒疫苗方舱接种点公告根据湖州市新冠病毒疫苗接种工作统一部署，11月3日起，湖州市新冠疫苗方舱接种点将为符合条件的市民提供新冠病毒疫苗加强免疫接种服务。一、接种时间：周一至周六8:30—16:30（中午不休息），周日休舱。二、接种对象：年满18周岁已接种...........
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