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2021-11-04·Insight数据库+ 订阅账号 ·11 月 4 日，恒瑞医药宣布其 1 类新药 SHR8008 胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心 III 期临床研究（SHR8008-302）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR8008 治疗急性外阴...
2021-11-04·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线日前，Incyte公司宣布FDA已受理新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂parsaclisib 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 3类非霍奇金淋巴瘤的新药申请（NDA）。同时，F.....
2021-11-04·成都医学城+ 订阅账号 ·11月3日，四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部发布第18号公告，要求各单位切实履行单位主体责任。对履行防控主体责任不力、执行防控措施不到位、落实防控要求不严格的单位和个人，要按照“谁的人、谁负责”“谁失控、追谁责”“谁瞒报、追责谁”的原则，依法依规依纪严肃处理。具体公告内容...
2021-11-04·南京江宁高新区管委会+ 订阅账号 ·近日，园区企业海融医药在今年的第二个首仿药物——应用于心肌缺血诊断的海诺生®(瑞加诺生注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，批准文号“国药准字H20213800”，填补了国内心肌灌注显像（MPI）负荷药物的空白。海融医药成立于2013年3月，同年，瑞加诺生注射液研究项...
2021-11-04·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道编辑：LRS【新智元导读】强化学习的AI在对抗游戏中表现十分强力，但被虐的只有人类玩家。如果这么强的AI做了队友又该怎么样？MIT最近研究表明，AI和人类玩家之间的配合可以说是没有配合了，根本看不懂队友给的各种暗示信息！强化学习的AI在围棋、星际争霸、王者荣耀等.......
2021-11-04·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道来源：Bloomberg编辑：David【新智元导读】彭博社消息，受芯片供应短缺影响，华为正在出售X86服务器业务，目前已进入谈判阶段，潜在买家包括河南一家国有控股投资公司，以及一家全球前三的ODM企业，二者此前都是华为的密切合作伙伴。近日，据彭报社消息，华为可.......
2021-11-04·苏州工业园区发布+ 订阅账号 ·全国最高规格的政府奖咱园区企业一下又拿了俩！11月3日上午，2020年度国家科学技术奖公布，来自园区的两家企业上榜：苏州旭创科技有限公司参与的高密度高可靠电子封装关键技术及成套工艺项目获国家科技进步一等奖。苏州天隆生物科技有限公司参与的高通量多靶标核酸自动化定量检测关键技术及产业...
2021-11-04·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【上海】2021eCTD法规落地实施及实例分析专题培训班【广州】新药研发项目管理全流程解析【上海】QC实验室规范化运营和管理高阶研修班【上海】药品冻干工艺、确认与验证和符合性审计技术高级研修班【上海】2021从研发到生产全...
2021-11-04·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新《药品管理法》生效起，药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后，国家又出台了一系列的规定，使得广大新药研发和生产企业在新药申报时，需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详.......
2021-11-04·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
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