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  • 再现曙光!全球首个阿尔兹海默症鼻腔喷剂疫苗人体临床试验正式启动
    2021-11-28
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    药时代
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    感谢~20万专业人士朋友们关注药时代!我们一起学习,共创美好未来!阿尔茨海默症(AD)是一种发病隐匿的进行性神经系统退行性疾病,俗称老年痴呆症。根据国际阿尔茨海默症协会的数据显示,每3秒钟,全球就有一位AD患者产生。我国每年至少有30万新发病例,目前患者数已超过1000万,占世界...
    疫苗临床
  • 20多款1类新药获批临床!来自百济神州、信达生物、诺和诺德、璧辰医药等
    2021-11-28
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑截至2021年11月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,共计有5867项临床试验申请通过“默示许可”,本周(11.22~11.26)新增超20款1类新药(不含补充申请)。在本文中,我们对其中的部分1类新药作介绍,供读者参阅。图片来源:12....
    获批临床新药临床信达
  • 多款新药获批上市;GSK、再生元等投资新疗法……|一周药闻
    2021-11-28
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道过去一周,全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。1.新药进展亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼在中国获得附条件批准,适应症为慢性髓细胞白血病(CML),这意味着亚盛医药迎来了创立十多年来首款获批产品。康宁杰瑞与思路迪医药、先声药业达成战略合作的.....
    投资新药疗法
  • “冷门”肾病领域吸引国内外多家药企布局,数款新药已获批
    2021-11-28
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    药物简讯
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。关键词:Vifor Pharma;SNF472;合作据世卫组织相关报告,目前全世界至少有8.5亿人因各种原因...
    新药药企获批
  • 合成致死:肿瘤药研发热门领域,新靶点陆续涌现,跨国药企重金布局
    2021-11-28
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    药物简讯
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。关键词:合成致死;PARP;WEE1;PRMT5;MAT2A合成致死是肿瘤药物研发的热门领域之一,其中PAR...
    药研发肿瘤药企
  • ADC烽烟四起,III期临床群雄逐鹿(下篇):新靶点“三剑客”,创新不止于靶点
    2021-11-28
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    药物简讯
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    欢迎关注凯莱英药闻上期文章中,我们介绍了3款在HER2靶点上开展竞争的III期临床阶段ADC药物(详见:HER2靶点之争,破局者与跟随者)。而与之不同的是,另外3款处于III期临床阶段的ADC药物均选择了在新靶点内“开疆破土”。下篇新靶点“三剑客”,创新不止于靶点oportuzu...
    期临床临床靶点
  • GMP计算机化系统验证
    2021-11-28
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上+广州】药品共线生产质量管理实施与案例分析培训班【线上】无菌药品生产管理与工艺技术应用专题培训班制药企业GMP合规性自检和内审管理研修班【线上+线下】【线上】2021年度质量回顾全流程实例解析专题培训班↑点击以上链接...
    GMP
  • GMP | 最近一次飞行检查后,质量人的思考
    2021-11-28
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    药渡
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    GMP在我国已实行多年,制药同仁口中的新版GMP也已实行了有十个年头了,在实施过程中,大家也积累了许多宝贵经验,对于检查中关键点和主要内容,大家早已知晓,检查流程也非常熟悉了。但是,在现在的GMP检查中,检查的方式也不局限于常规检查了,现在已经转变成飞检常态化了,就是要求大家对于...
    GMP
  • 为数不多,拥有获批上市1类新药的盟科医药;即将科创板上市
    2021-11-28
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    药事纵横
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    ▲2022年3月 上海 ·生物医药创新者峰会 ·限时免费报名中注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。抗生素的出现被誉为“划时代的医药新发明”。1....
    新药上市获批
  • 全球首个PD-L1皮下注射制剂获批  康宁杰瑞携手思路迪医药、先声药业推出肿瘤免疫治疗创新药物 | 新闻稿
    2021-11-28
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    研发客
    + 订阅账号 ·
    2021年11月26日,中国苏州——康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)与思路迪医药、先声药业(02096.HK)共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:国药准字S20210046),...
    创新药药业新药
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