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  • 国内创新研发的主流方向,特殊注射剂凭什么?
    2021-12-28
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。特殊注射剂拥有独特的临床优势,且具有高技术壁垒、高附加值的特点,可在一定程度上避免企业间的同质化竞争,已成为国内创新研发的主流方向之一,尤其是长效缓释注射剂,深受国内企业研发者的青睐。01定义及市场优势特...
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  • 【首发】颐圣智能完成A轮融资,持续用AI技术赋能医疗质量提升
    2021-12-28
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    动脉网
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    动脉网第一时间获悉,近日,北京颐圣智能科技有限公司(以下简称颐圣智能)宣布完成A轮融资,这是公司继2021年初完成的pre-A轮融资后的又一轮融资。本轮融资由专注于医疗领域的苇渡创投领投,老股东远毅资本持续跟投,北拓资本为财务顾问。在国家全面推进DRG/DIP医保支付、公立医院高...
    融资A轮
  • 大橡科技携手武汉国家级人类遗传资源库,共建类器官合规化商业模式
    2021-12-28
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    动脉网
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    近日,北京大橡科技有限公司(简称“大橡科技”)与武汉国家级人类遗传资源库的运营主体武汉生物样本库有限公司签署战略合作协议,双方将在共建类器官样本库、开发类器官模型并面向全球药企及科研机构开展商业化应用等方面进行深度合作。据悉,这是国内首个由国家级人类遗传资源库与类器官专业领域的商...
    共建
  • 小微球转动大市场,玮沐医疗载药微球临床试验通过伦理审查,取得临床批件
    2021-12-28
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    动脉网
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    医用高分子材料是临床应用最为广泛的生物医用材料,同时也是高度依赖进口的垄断“重灾地”。高分子材料行业的技术与产品质量直接决定了下游医疗企业的研发进度与产品性能。掌握材料者,即掌握了创新与生产的自主权。上海玮沐医疗是国内一家基于创新高分子材料的介入医疗器械平台。公司专注于肿瘤、.....
    审查批件
  • 【12月30日药石科技】第九期 | 创新应用晶体工程与粒子科学技术促进CMC研发
    2021-12-28
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    药渡
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    药石直播间 第九期一、课程介绍新药的研发具有高投入、高风险、长周期的特征,从候选化合物的被发现到最终获批上市,其成功几率不足万分之一。CMC主要针对药物研发中的生产工艺、杂质、质量、稳定性研究等主要过程进行研究和控制,是药品申报资料中的重要部分。合理、高效、可靠的CMC研究对于创...
    研发
  • ADC药物行业研究报告
    2021-12-28
    ·
    药渡
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    01摘要本研究报告旨在研究国内外ADC药物行业发展及药物研究开发进展情况,总结分析赛道竞争格局,对国内外研发情况进行分析比较,并分析总结ADC药物行业发展趋势,为中国制药产业决策者提供参考。重要声明:本报告内容及观点仅供参考,不构成任何投资建议。02ADC药物概述抗体偶联药物(....
    行业研究报告研究报告
  • 冰与火!国外新概念ADC频遇挫!国内奏响融资新凯歌
    2021-12-28
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    药渡
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    截止到2021年底,FDA批准的ADC新药累计已经达到12款。根据BCG的预测,2026年全球ADC药物市场规模将达到160亿美元,最畅销的ADC新药分别为DS-8201、Padcev和T-DM1等。冰:国外新概念ADC临床受挫近年来,许多新概念ADC新药陆续进入临床阶段,包括多...
    融资
  • ​国内外药企研发进展 | 辉瑞奥加伊妥珠单抗、赛诺菲盐酸决奈达隆片获NMPA批准上市……
    2021-12-28
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    药渡
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    诺华小干扰RNA药物已获FDA批准近期,诺华宣布fist-in-class小干扰RNA(siRNA)药物Leqvio(Inclisiran)已获得FDA批准上市。其主要用于治疗接受最高耐受剂量他汀疗法后,仍存在高水平低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的成人患者。Leqvio,是一....
    研发批准上市上市进展
  • 生物制品上市申请(BLA)注册流程及案例分析
    2021-12-28
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点,异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。.....
    上市申请
  • 【成都】新药研发项目管理全流程解析
    2021-12-28
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从而对研发效率和成果造...
    研发
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