冰与火！国外新概念ADC频遇挫！国内奏响融资新凯歌

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关键词：融资

资讯来源：药渡

发布时间： 2021-12-28

截止到2021年底，FDA批准的ADC新药累计已经达到12款。

根据BCG的预测，2026年全球ADC药物市场规模将达到160亿美元，最畅销的ADC新药分别为DS-8201、Padcev和T-DM1等。

冰：国外新概念ADC临床受挫

近年来，许多新概念ADC新药陆续进入临床阶段，包括多肽偶联药物、双环肽偶联药物、免疫刺激ADC、前抗体ADC、细胞偶联抗体（AOC）、抗体偶联siRNA等等。然而，备受关注的免疫刺激ADC、前抗体ADC、多弹头ADC等早期临床遇挫。

2021年12月20日，Cytomx公布了前抗体ADC新药CX-2029的最新临床数据。鳞状非小细胞肺癌的ORR仅18.8%，头颈癌的ORR仅4%。

受此消息影响，Cytomx的股价下跌超40%。

2021年9月10日，Mersana Therapeutics公布NaPi2b靶向ADC新药Upifitamab Rilsodotin (UpRi)的卵巢癌一期临床中期数据。对于NaPi2b高表达的患者，治疗总响应率ORR为34%，疾病控制率为87%。

然而，量效关系相反，低剂量的ORR更高，高剂量的ORR更低。

受此数据影响，Mersana当天股价大跌40%，目前市值为6亿美元。

2021年12月6日，Bolt Therapeutics在ESMO IO会议上公布了HER2-TLR7/8免疫刺激ADC新药BDC-1001的最新临床数据。BDC-1001治疗的40例可评估患者中，1例PR，12例SD，总缓解率ORR为2.5%，疾病控制率DCR为32.5%。

受此消息影响，Bolt股价跌56%，市值仅剩下1.7亿美元。

2021年9月13日，Silverback Therapeutics在ESMO会议上免疫刺激ADC新药SBT6050的一期临床数据汇报摘要披露，14例可评估患者中，1例PR，3例SD，10例PD，总响应率ORR仅7%。

Silverback当天股价大跌25%，随后一路下跌，市值从临床数据披露前的10亿美元一路降到现在的2.4亿美元。

火：国内ADC新药热潮

国内ADC新药研发也在2020年之后进入新一轮的热潮。

一级市场上，国内ADC初创公司也备受资本关注，2021年融资规模超过50亿元。ADC新药CDMO竞争也日渐激烈，迈百瑞、东曜药业等自不待言，很多抗体药CDMO也积极布局ADC领域，药明生物与合全药业则成立了合资公司药明合联聚焦ADC CDMO服务。

从申报数量来看，恒瑞今年开始密集申报，目前已经累计申报7款ADC新药。乐普生物、荣昌生物、多禧生物、科伦药业、石药集团等均有多款ADC新药申报。

靶点方面，也从HER2的同质化竞争，走向Claudin 18.2、Trop2、Nectin-4等新靶点的竞争。百利药业申报了首个EGFR/HER3双靶点ADC。荣昌生物HER2 ADC已经上市，并率先探索尿路上皮癌、黑色素瘤等新适应症，与Seagen达成26亿美元License-out的合作交易。

医药笔记，2021年11月14日文章统计数字

总结

传统ADC的概念经过多年发展，逐步走向成熟并持续迭代，但更多新概念的ADC技术则仍需要临床验证。今年以来，免疫刺激ADC（Silverback、Bolt）、多弹头ADC（Mersana）、前抗体ADC（Cytomx）等相继遭遇重大临床挫折。

国内层面，ADC新药竞争日益激烈，火热的当下也应关注一些挫折，百奥泰ADC新药已经终止临床研究，齐鲁制药引进的EpCAM免疫毒素，该药物在美国被FDA拒绝批准。无论如何，靶向偶联药物的外延非常广阔，期待更多新技术突破传统ADC的边界，经过临床验证造福患者。

本文汇编自：医药笔记 ，内容有微调。

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