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  • 速递 | 阿斯利康超7亿美元全球合作,开发严重心肌疾病疗法
    2022-01-10
    ·
    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑上周,阿斯利康(AstraZeneca)旗下专注于罕见病领域的Alexion公司,宣布与Neurimmune就NI006达成一项全球独家合作和许可协议。NI006是一款在研人源单克隆抗体,目前处于Ib期临床试验开发阶段,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(A...
    合作
  • 【首发】红杉中国领投、礼来亚洲和启明共同投资,士泽生物完成近亿元PreA+轮融资
    2022-01-10
    ·
    动脉新医药
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    士泽生物的长期愿景和使命观: 以国“士”无双的干细胞创新药,福“泽”千万受苦难的病患家庭生命至上动脉新医药第一时间获悉,今日,新一代干细胞治疗创新企业士泽生物医药(苏州)有限公司,正式宣布完成由红杉中国领投、礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)和启明创投.......
    投资融资领投A+轮
  • 【首发】锚定细胞基因疗法,打造“1+3+X”体系,濒湖生物完成近2亿元首轮融资
    2022-01-10
    ·
    动脉新医药
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    近日,创新型生物技术公司濒湖生物正式对外宣布完成由联想控股战略领投、君联资本共同参投的近2亿元首轮融资。该公司由周代星博士联合联想控股、君联资本共同发起设立。公司依托中南大学梁德生教授团队超过20年的基因和细胞技术积累,致力于开发通用型的细胞基因治疗产品,主攻肿瘤、自身免疫性疾病...
    融资
  • 幽门螺旋杆菌列为明确致癌物,怎么检?
    2022-01-10
    ·
    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1298-5期文章来源:严选IVD原料幽门螺杆菌1月5日据媒体报道,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌物。包括幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物、三氧化二锑被列为合理怀疑的致癌物,以及6 种自来水消毒后的卤代...
    致癌
  • 幽门螺旋杆菌列为明确致癌物,怎么检?
    2022-01-10
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1298-5期文章来源:严选IVD原料幽门螺杆菌1月5日据媒体报道,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌物。包括幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物、三氧化二锑被列为合理怀疑的致癌物,以及6 种自来水消毒后的卤代...
    致癌
  • Nature年度大事件盘点:2021年FDA获批的创新药物有哪些?拒绝了哪些?
    2022-01-10
    ·
    生物制药小编
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    尽管COVID-19的持续影响,FDA的药品评价和研究中心(CDER)机构2020年的批准药物数量并没有下滑。CDER于2021年批准了50种新型治疗药物,在近5年平均每年批准51种药物,而在十年前仅为24种。图1.自1993年以来获批的FDA药物表1. 2021年CDER获批药...
    获批
  • Nature年度大事件盘点:2021年FDA获批的创新药物有哪些?拒绝了哪些?
    2022-01-10
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    生物制药小编
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    尽管COVID-19的持续影响,FDA的药品评价和研究中心(CDER)机构2020年的批准药物数量并没有下滑。CDER于2021年批准了50种新型治疗药物,在近5年平均每年批准51种药物,而在十年前仅为24种。图1.自1993年以来获批的FDA药物表1. 2021年CDER获批药...
    获批
  • 生物制品上市申请(BLA)注册流程及案例分析
    2022-01-10
    ·
    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点,异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。.....
    生物上市申请上市
  • 【药研发0110】FDA发布2021年新药年度报告 | 再鼎HER2单抗报NDA...
    2022-01-10
    ·
    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条FDA发布2021年新药年度报告。FDA药物评价和研究中心(CDER)发布2021年度的新药获批报告。2021年,FDA总计批准50款新药,这一数值雄踞近二十年的第三位。在50款创新药中,有27款属于“first-in-cla....
    研发
  • 【药研发0110】FDA发布2021年新药年度报告 | 再鼎HER2单抗报NDA...
    2022-01-10
    ·
    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条FDA发布2021年新药年度报告。FDA药物评价和研究中心(CDER)发布2021年度的新药获批报告。2021年,FDA总计批准50款新药,这一数值雄踞近二十年的第三位。在50款创新药中,有27款属于“first-in-cla....
    研发
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