行业资讯

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。.....

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条抗社恐新药国内获批临床。VistaGen公司进口1类新药PH94B鼻用喷雾剂获国家药监局临床试验默示许可，拟临床用于治疗成人社交焦虑障碍（SAD）的焦虑症状。PH94B是一款GABAA受体调节剂，以微克剂量鼻内给药，具有无味、....

昨日，开发区企业朱炳仁·铜，得到了世界500强企业物产中大的青睐，获得了旗下投资公司的数千万元战略股权投资。“朱炳仁·铜”与物产中大战略合作正式签约“朱炳仁·铜”承袭于1875年始建的“朱府铜艺”，以朱府铜艺第四代传人、中国工艺美术大师朱炳仁名字命名，由第五代传人、浙江省工艺美术...

科技部关于支持新一批城市开展创新型城市建设的通知国科发区〔2022〕5号有关省、自治区科技厅：为深入贯彻落实党的十九届五中、六中全会精神和国家“十四五”规划纲要部署，充分发挥创新型城市对于实现高水平自立自强和建设科技强国的战略支点作用，科技部启动了新一批创新型城市建设工作。经...

国内PD-1还处于相对早期阶段，未来国内的PD-1的销售额，有望突破突破300亿元。在众多创新药在研项目的支撑下，未来每年有望保持10款创新药上市的态势。假设国内创新药占药品行业的比重，从8%左右，到2025年提升至30%，整个创新药行业的市场增量空间将超过6000亿元。在由E药...

2021年，中国药企新药上市数量交了一份还算满意的成绩单，数据显示：2021年共有80种新分子（未在中国境内上市销售的药品）首次在中国上市，为中国加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）以来批准新药最多的一年，且有19款进入2021年新版医保目录。但从新药的价值来看，2021年呈...

今天，鼎科医疗技术（苏州）有限公司与美敦力（上海）管理有限公司在苏州工业园区签署战略合作协议。双方将聚焦日益增长的心血管疾病诊疗需求，启动针对首个国产获批具备双适应证的冠脉药物球囊的项目合作，加速该产品推向全国乃至全球市场。园区党工委委员、管委会副主任倪乾出席活动。鼎科医疗成立于...

作者：Wenjing微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司: Samsara Vision, Inc(NASDAQ：SMSA）Samsara Vision是一家医疗器械公司，专注于眼科黄斑病变的晚期治疗，其产品线包括第一代植入微型镜片（WA IMT）...

科济药业（股票代码：2171.HK）发布公告称，其自主研发的CAR-T产品CT041被美国食品药品监督管理局（FDA）授予 “再生医学先进疗法” （RMAT）资格，用于治疗Claudin18.2 （CLDN18.2）阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）。据公开可查的资...

1 月 10 日，CDE 官网显示，北海康成罕见病用药「马昔巴特口服液」申报上市，拟纳入优先审评，用于 1 岁及以上 Alagille 综合征（阿拉杰里综合征，ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒。来自：CDE 官网马昔巴特（Maralixibat，代号：CAN108）由 Mirum 公...