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  • 国内药政每周导读:细胞产品GMP再次征求意见,CDE发布17份指导原则,国知局明确22年药品知识产权工作
    2022-01-10
    ·
    识林
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    1.4,CDE正式发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行)》1.4-1.7,CDE正式发布“患者报告结局”等7份通用临床相关技术指导原则1.4,卫健委印发《医疗卫生机构信息公开管理办法》1.4-1.7,CDE正式发布“克罗恩病治疗药物”等7份特定适应症临床技术指导原则1.5,...
    药品发布细胞GMP
  • 国产mRNA疫苗异军突起,艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)I期临床试验结果大获业界点赞
    2022-01-10
    ·
    医药魔方
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    1月8日,艾美疫苗在树兰(杭州)医院举行mRNA新冠疫苗(LVRNA009)I期临床试验数据分析报告会。树兰(杭州)医院I期临床试验研究室陈桂玲主任公布I期临床试验安全性数据,结果显示安全性和耐受性良好。同时会上由中科院武汉病毒研究所单超博士公布活病毒中和抗体检测结果,“成人低剂...
    期临床
  • 国产mRNA疫苗异军突起,艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)I期临床试验结果大获业界点赞
    2022-01-10
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    医药魔方
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    1月8日,艾美疫苗在树兰(杭州)医院举行mRNA新冠疫苗(LVRNA009)I期临床试验数据分析报告会。树兰(杭州)医院I期临床试验研究室陈桂玲主任公布I期临床试验安全性数据,结果显示安全性和耐受性良好。同时会上由中科院武汉病毒研究所单超博士公布活病毒中和抗体检测结果,“成人低剂...
    疫苗期临床临床
  • 课程邀请丨中检实验室联合火石数链1月12日线上开课啦
    2022-01-10
    ·
    火石创造
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    课程背景近年来全球陆续暴发的人类和动物疫病使各国愈发关注生物安全问题,生物安全实验室作为重要的生物安全科技支撑平台,其建设和管理也受到了普遍重视。由上文可知,防止实验室生物安全事故的发生,以预防为主,而在预防环节,加强实验室人员培训、提高生物安全意识则是重中之重。为此,SLD学苑...
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  • 2021年生物药领域发展回顾
    2022-01-10
    ·
    火石创造
    + 订阅账号 ·
    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。2021年,我国生物制品研制与生产取得多项重要突破。生物大分子药物热度持续增高,重组蛋白药物、血液制品新增上市产品数量是2020年的6倍;细胞和基因治疗药物新增上市2款CAR-T产品,较2020年实现了零...
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  • 课程邀请丨中检实验室联合火石数链1月12日线上开课啦
    2022-01-10
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    火石创造
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    课程背景近年来全球陆续暴发的人类和动物疫病使各国愈发关注生物安全问题,生物安全实验室作为重要的生物安全科技支撑平台,其建设和管理也受到了普遍重视。由上文可知,防止实验室生物安全事故的发生,以预防为主,而在预防环节,加强实验室人员培训、提高生物安全意识则是重中之重。为此,SLD学苑...
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  • 2021年生物药领域发展回顾
    2022-01-10
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。2021年,我国生物制品研制与生产取得多项重要突破。生物大分子药物热度持续增高,重组蛋白药物、血液制品新增上市产品数量是2020年的6倍;细胞和基因治疗药物新增上市2款CAR-T产品,较2020年实现了零
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  • 【首发】锚定细胞基因疗法,打造“1+3+X”体系,濒湖生物完成近2亿元首轮融资
    2022-01-10
    ·
    动脉新医药
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    近日,创新型生物技术公司濒湖生物正式对外宣布完成由联想控股战略领投、君联资本共同参投的近2亿元首轮融资。该公司由周代星博士联合联想控股、君联资本共同发起设立。公司依托中南大学梁德生教授团队超过20年的基因和细胞技术积累,致力于开发通用型的细胞基因治疗产品,主攻肿瘤、自身免疫性疾病...
    融资
  • 速递 | 阿斯利康超7亿美元全球合作,开发严重心肌疾病疗法
    2022-01-10
    ·
    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑上周,阿斯利康(AstraZeneca)旗下专注于罕见病领域的Alexion公司,宣布与Neurimmune就NI006达成一项全球独家合作和许可协议。NI006是一款在研人源单克隆抗体,目前处于Ib期临床试验开发阶段,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(A...
    合作
  • 【首发】红杉中国领投、礼来亚洲和启明共同投资,士泽生物完成近亿元PreA+轮融资
    2022-01-10
    ·
    动脉新医药
    + 订阅账号 ·
    士泽生物的长期愿景和使命观: 以国“士”无双的干细胞创新药,福“泽”千万受苦难的病患家庭生命至上动脉新医药第一时间获悉,今日,新一代干细胞治疗创新企业士泽生物医药(苏州)有限公司,正式宣布完成由红杉中国领投、礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)和启明创投......
    礼来融资领投投资
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