行业资讯

回望2021，展望2022成都高新特别推出《阔步新征程 展现新作为——2021我们一起走过》专栏，聚焦区域重大项目、上市企业、教育医疗、公园绿道等维度刊发系列报道，回望成都高新区2021年的前行步伐、展望建设世界一流高科技园区的美好愿景。成都高新区2021年高新技术企业培育工作交...

为贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，深刻领会党的十九届六中全会精神和省、市党代会精神，福州高新区开展“达标创星、品牌带动、全域提升”党建专项攻坚行动，深化“一支部一特色”工作，让党建品牌“亮起来”，通过“以点带面、示范引领”，推动全区党建工作提质增效，为加快推进一流大学城...

1月21日《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）云南企业服务中心线上平台正式启动RCEP云南企业服务中心线上平台网址https://www.ynitisc.com/home/rcep/indexRCEP云南企业服务中心由云南省商务厅打造，目前已建设RCEP相关专题栏和RCEP协...

1 月 24 日下午，NMPA 发布新一批批件，13 款仿制药新通过了一致性评价，其中 1 款为首家过评，4 款为第七批集采品种，详见下表：头孢克肟口服常释剂型目前已过评产品包括胶囊、分散片、片剂。据 Insight 数据库，当前该品种除 12 家过评之外（其中成都倍特同时有胶囊...

1 月 24 日，NMPA 官网显示，百时美施贵宝制药子公司新基医药「注射用罗特西普」上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批进口。该药是一款红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人 β-地中海贫血患者。点此查看受理号审评状态此前据 BMS 新闻稿，这是该公司首个向....

1 月 24 日，百济神州宣布替雷利珠单抗（百泽安®）联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的全球 3 期临床试验 RATIONALE 305 取得积极结果。在期中分析中，百泽安®联合化疗在表达 PD-L1 的患者中...

1 月 24 日，据 NMPA 官网，齐鲁制药的 2.2 类改良型新药他达拉非口溶膜进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，成为国内首款。点此查看受理号审评状态来自：NMPA 官网他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）及其合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。该药最早由 Li....

关注并星标CPhI制药在线日前，新基「注射用罗特西普」的上市申请（相关受理号为JXSS2100010、11）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批，用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。罗特西普（Luspatercept，Reblozyl)....

编译：李汤姆从目前来看，仿制药业务的并购成为生物制药行业的一种趋势。最新消息显示，曾作为赛诺菲欧洲仿制药部门的Zentiva，已经引起了波兰最大制药商Polpharma的收购兴趣。路透社援引三位消息人士的话说，波兰最大的制药商Polpharma正在寻找潜在的合作伙伴，以便联合收购...

中国北京、美国费城——据志健金瑞生物医药最新宣布，其自主研发的突破性新药不限癌种第二代RET抑制剂APS03118临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。同时中国临床申请也在提交国家药品监督管理局（NMPA）进行中，计划2022年第二季度在美、中、澳多国启...