行业资讯

01.31 【FDA】冠状病毒(COVID-19)更新：FDA 通过批准第二种 COVID-19 疫苗采取关键行动Spikevax 问答（COVID-19 疫苗 mRNA）美国 FDA 批准了第二个新冠（COVID-19）疫苗 — Moderna 的 Spikevax，用于预防 ...

文章导览.发表在《Nature》杂志上最新的研究，对首批接受CAR-T细胞治疗后缓解超过10年的患者进行了分析，结果发现，CD4 T细胞的亚群占比和长期生存有着密切联系。这个新的发现将有助于我们开发出长期有效的CAR-T细胞疗法。2010年夏天，Bill Ludwig和Doug ...

点击上方 关注CPhI制药在线近日，葛兰素史克「注射用贝利尤单抗」在国内的2.2类注册申请（相关受理号为JXSS2000061、62）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批新适应症。笔者推测新适应症为：联合标准治疗治疗成年活动性狼疮性肾炎。狼疮性肾炎...

点击上方 关注CPhI制药在线绞股蓝( Gynostemma Pentaphyllum Makino) 为多年生蔓生草本， 又名五叶参、七叶胆， 系葫芦科绞股蓝属模式种植物。绞股蓝主要的药效成分为达玛烷型的绞股蓝皂苷( gypenosides，GP)，细胞和动物实验结果表明，绞...

各有关单位：为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作，帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定，资料准备及递交，审评审批的跟踪等。我们定于2022年3月11日-13日在南京市举办“2022药品注册全生命周期（从...

近日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司（以下简称“祐森健恒”）宣布完成逾2亿元人民币A轮融资。本轮融资由深圳分享投资领投，张江浩珩和盈科资本跟投，原有股东继续参与本轮投资。募集资金将用于开展和加快 UA007 和UA021的国内外临床试验、多个新靶点的小分子药物研发以及特异性双抗...

据路透社消息，日本《每日新闻》周一报道，日本官员正在考虑是否允许盐野义株式会社(Shionogi Co)最早在今年春天开始销售其治疗新冠的抗病毒药物S-217622。S-217622是一种口服3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制与辉瑞获得FDA批准的COVID-19药片Paxlovid...

▎药明康德内容团队编辑（本文内容来自北海康成新闻稿）日前，北海康成宣布，其靶向补体蛋白C5的长效重组人源化单克隆抗体CAN106，在一项单剂量递增（SAD）1期临床试验中获得积极顶线结果。此项研究共纳入了31名健康志愿者，随机入组六个剂量组（0.25/0.75/2/4/8和12 ...

中国上海，2022年2月8日——药明康德子公司合全药业今日宣布，公司包揽2022年“CMO领军企业奖”全部六大核心奖项，并在其中的四大奖项评选中荣获冠军。凭借行业领先的“能力”（Capabilities）、“兼容性”（Compatibility）、“专业”（Expertise）、...

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