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  • 速递!科望医药CD39单抗药物在中国获批临床
    2022-02-09
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月8日,科望医药宣布其创新抗体药物ES002临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,即将在中国开展1期临床试验。由科望医药自主研发的ES002是一款靶向CD39的单抗药物,目前已在美国开展1期临床试验。公开资料显示,CD39是...
    获批临床单抗临床医药
  • 2022药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践与操作
    2022-02-09
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    生物制品圈
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    各有关单位:为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作,帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定,资料准备及递交,审评审批的跟踪等。我们定于2022年3月11日-13日在南京市举办“2022药品注册全生命周期(从...
    上市申请药品注册
  • Science | 徐华强/尹万超团队联合揭示Omicron S蛋白与受体、抗体复合物结构
    2022-02-09
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    BioArt
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    新冠疫情爆发至今,全球确诊人数超过3.88亿,死亡人数已超过570万。新冠病毒由于遗传载体是RNA,突变频率高,已进化出多种 “令人担忧的变异毒株”,不断给全球的疫情防控带来不确定性和新的挑战,特别是最新出现Omicron变异株,正在全球肆虐,引起了新一轮的感染高峰。与近2年发现...
    揭示Science
  • 我国生物医药产业的可长期投资逻辑
    2022-02-09
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    药时代
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    A股被称为韭菜地,一茬又一茬的收割着众多的中小投资者们,前期因疫情而引爆的生物医药板块尤其是创新药板块自2021年下半年开始,走出了持续7个月的下跌行情。无论是公募基金还是大多数的医药投资者,都不可避免的出现了收益下降甚至亏损的情况。有些朋友也不断问我,生物医药股票什么时候才能见...
    投资
  • “生物导弹”ADC, 研发热潮正当时
    2022-02-09
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    药时代
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    抗体偶联药物(Antibody drug conjugate,ADC)由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(Antibody)与不同数目的小分子毒素(Payload)通过连接子(Linker)偶联组成。由于兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优点,...
    研发
  • 获启明创投投资后,这家体外诊断上游耗材企业开启国际化进程
    2022-02-09
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度深圳市合川医疗科技有限公司是一家专注于医疗体外诊断耗材(即时诊断耗材、微流控、生物芯片、非标耗材、标准医疗耗材等)CDMO生产制造的国家高新技术企业。公司拥有经验丰富的微流控专家团队,微米级别生产和加工精度,万级洁净生产车间。具有精密模切、复合、注塑、丝...
    投资
  • 这款临床急需的IVD产品拟定优先审批!
    2022-02-09
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1326-5期文章来源:器审中心、CAIVD2月7日,器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示的通知。对上海思路迪生物医学科技有限公司的外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒(化学发光法),拟定予以优先审批。该产品属于“临床急需,且在我国尚无同品...
    优先审批
  • 新冠概念股“带头暴跌”,圣湘、之江、奥泰等5家IVD上市企业跌破发行价
    2022-02-09
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1326-1期文章参考资料:招商证券,各企业财报等来源:IVD从业者网转眼已经到了2022年,新冠疫情从最初发现也已经过去了2年多了,很多人都说疫情当中最暴利的是新冠检测行业,日进斗金,年超百亿轻轻松!作为IVD业内人士,只能说,几家欢喜...
    发行价
  • 速递 | 口服阿尔茨海默疗法2期临床结果积极,显著改善生物标志物水平
    2022-02-09
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Alzheon公司今日宣布,其用于治疗早期阿尔茨海默病患者的口服疗法ALZ-801(valiltramiprosate),在2期临床试验中获得积极生物标志物结果。接受治疗6个月后,阿尔茨海默病患者血浆生物标志物获得临床相关且具有统计学意义的减少。患者同时获得...
    期临床
  • 速递 | 完全缓解率83%,非病毒基因疗法治疗膀胱癌早期临床结果积极
    2022-02-09
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑enGene今日宣布,基于其专有技术平台实现在粘膜组织局部给药的创新非病毒基因疗法EG-70,在治疗对卡介苗(BCG)无应答的高级别非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的1/2期临床试验中获得积极结果。30多年来,卡介苗免疫治疗是NMIBC的标准治疗。然而,...
    期临床
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