速递！科望医药CD39单抗药物在中国获批临床
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资讯来源：医药观澜 + 订阅账号
发布时间：
2022-02-09
▎药明康德内容团队报道
2月8日，科望医药宣布其创新抗体药物ES002临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，即将在中国开展1期临床试验。由科望医药自主研发的ES002是一款靶向CD39的单抗药物，目前已在美国开展1期临床试验。
公开资料显示，CD39是ATP-腺苷通路上的关键限速酶，对肿瘤微环境起着至关重要的免疫调节作用。阻断CD39除了抑制腺苷生成之外，还具有两方面的潜在优势：一是有望显著增加ATP介导的IL-1ß和IL-18释放，它们是抗肿瘤中的重要细胞因子；二是在肿瘤微环境里面，CD39会在调节性T细胞（Treg细胞）中高表达，阻断CD39也会抑制Treg细胞的功能，增强效应T细胞对癌细胞的杀伤力。
根据新闻稿，ES002通过靶向CD39促进抗肿瘤免疫反应。通过阻断CD39蛋白ATP酶活性，ES002能够抑制腺苷的生成，同时维持具有促炎作用的细胞外ATP的水平，从而创造有利于抗肿瘤的免疫微环境。在临床前动物模型中，ES002已展现了显著的单药抗肿瘤活性。
科望医药首席医学官秦续科博士表示：“很高兴ES002在中国临床获批，这是ES002继美国临床获批和进入1期临床试验之后的又一里程碑。根据临床前研究数据，CD39单抗药物ES002具有同类最佳的潜在特征，表现出良好的T细胞功能促进和靶点酶活性抑制效果。我们期待接下来ES002在中国开展相关临床项目，惠及更多癌症患者。”
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