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2023-03-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企....
2023-03-30·识林+ 订阅账号 ·根据印度媒体报道，3 月 28 日印度中央和邦药品监管机构对涉嫌生产假药或掺杂药品的制药公司开展了专项行动。在行动中，印度药品管理总局（DCGI）取消或暂停了 18 家公司的生产许可证，并取消了其中 3 家的产品许可。这一举措是在全球对印度公司生产的药品质量产生严重担忧的背景下开...
2023-03-30·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条恒瑞FIC乙肝新药获批临床。恒瑞医药旗下盛迪医药申报的1类化药HRS-5635注射液获国家药监局临床许可，拟开发用于慢性乙型肝炎患者的治疗。非临床药效研究显示，HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性，在体内.....
2023-03-30·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Intra-Cellular Therapies公司日前宣布其药品Caplyta（lumateperone）作为单药治疗具有混合特征的重度抑郁症（MDD）与双相抑郁症（bipolar depression）患者重度抑郁发作的3期临床试验积极顶线结果。分析显示...
2023-03-30·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑癌症基因组中包含大量的染色体结构变异（SV），这些变异对于驱动肿瘤的发生、发展起着重要作用。在大多数常见癌症中，染色体结构变异的数量甚至超过了点突变（单个碱基发生变化）。然而，当前的短读长测序技术只能部分解析肿瘤DNA的序列结构，难以分析复杂的SV（如染色体...
2023-03-30·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道公开资料显示，截至3月28日，2023年第一季度有多家中国公司研发的创新药实现海外授权，其中多项授权交易的总金额超10亿美元。通过梳理发现，这些授权产品包括了小分子、双抗以及抗体偶联药物（ADC）等，正在开发用于治疗肿瘤、乙肝、神经系统疾病等。本文将根据公开...
2023-03-29·南京江宁经济技术开发区+ 订阅账号 ·编辑：毛欣悦 祁中干责任编辑：王强审核：何震宁发布：陈西木南京江宁经济技术开发区发布更多精彩请猛戳右边二维码微信号jnkfq1992.............................................................................
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2023-03-29·青岛高新+ 订阅账号 ·为优化营商环境，助力医疗医药企业通过融资实现高质量发展，3月28日下午，青岛高新区举办医疗医药产业融资研讨会。青岛市科技局、青岛高新区管委相关负责人，以及园区30余家医疗医药企业及金融机构代表参加活动。活动中，市科技局、高新区管委相关负责人分别介绍了市、区两级科技金融有关政策及服...
2023-03-29·看医界+ 订阅账号 ·在具体行政行为作出近四年后，一医院向医保部门提起了行政诉讼，那么，这一行为是否会受起诉期限的限制呢？作者｜邵颖芳（知名医疗律师）来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！近几年，在党中央国务院高度重视医保基金安全，强化日常监管，加大欺诈医保查处...
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