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2022-03-10·生物制品圈+ 订阅账号 ·各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常规检查和有因检查相结合的执行，全面加强事中事后监管的新模式；逐步实现围...
2022-03-10·生物制品圈+ 订阅账号 ·3 月 7 日，四环医药宣布子公司轩竹生物自主研发的 1 类新药 XZP-KM257获批临床，用于 HER2+中高表达的晚期实体瘤（受理号：CXSL2101488）。这意味着轩竹生物的首个生物大分子药物进入临床开发阶段。KM257为重组抗 HER2 结构域 II 和结构域 I.....
2022-03-10·生物制品圈+ 订阅账号 ·导读碱基编辑疗法旨在通过改变一个遗传密码来治疗疾病，最初由Beam Therapeutics公司负责研发，今年该技术将开始进行人体试验。五年以来，Beam已迅速成长为全球市值第二高的基因编辑公司，甚至连大型制药公司都参与进来——Beam最近与辉瑞公司签署了一项协议，获得了3亿美....
2022-03-10·生物制品圈+ 订阅账号 ·2022 年 3 月 9 日，信达生物宣布，其自主开发的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体药物达攸同®（贝伐珠单抗注射液，国际商标: BYVASDA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新增适应症，联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的 III 期或 IV 期上皮性卵巢...
2022-03-10·德州禹城国家高新区管委会+ 订阅账号 ·根据疫情防控需要，按照禹城市委统筹疫情防控和经济运行工作指挥部要求，自2022年3月10日6时起全市公交车、出租车、客运班车、旅游包车全部停运，汽车站暂时关闭。铁路禹城站、禹城东站执行非必要不离禹原则。恢复正常运营时间另行通告。由此带来的出行不便，敬请谅解！服务咨询电话：.......
2022-03-10·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年2月，全球批准新药数量减少。FDA批准10款新药（NDA/BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），2款生物制品药物（BLA...
2022-03-10·火石创造+ 订阅账号 ·关于我们-火石数链火石数链生物医药产业互联网平台，是高效连接生物医药创新企业和上游供应链资源的智慧产业服务平台，为供应链资源端提供全流量、全渠道的数字化分销体系，为创新企业端提供一站式创新资源采购、数字化工具、金融、高效合同履约等服务，并打造自有数字化技术品牌服务终端创新企业，重...
2022-03-10·动脉网+ 订阅账号 ·全球首创关节置换后感染的高效治疗方案公司Osteal Therapeutics, Inc.（后称“Osteal”）于3月9日宣布完成B轮融资——3000万美元超额认购。本轮融资由惠每资本独家领投，老股东强生创新和Medvest Capital跟投。本轮融资完成后，惠每资本的创始管...
2022-03-10·动脉网+ 订阅账号 ·2022年3月10日，凯地医疗（前身为“凯地生物”）正式对外宣布完成近亿元A及A+轮融资。此轮融资由“隆门资本”和“康源汇盈”等共同投资，用于深化与博腾生物等战略合作方的合作，加快推进公司多个核心管线中美IND申报进程及POC临床验证开展。凯地医疗（前身为“凯地生物”）成立于20...
2022-03-10·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1354-3期文章来源：IVD工具人1月11日，美国的POCT公司 Chronus Health 宣布A轮融资2200万美元。这轮融资由Tarsadia Investments领投，Monta Vista Capital、SOSV、Sav...
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