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2022-03-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规，...
2022-03-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...
2022-03-17·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段，如.......
2022-03-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上专场-“2022制药企业GMP合规性自检和内审管理”高级研修班的通知各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心...
2022-03-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册全生命周期（从临床试验申请至上市申请及上市后维护）的注册事务实践与操作”专题培训班的通知各有关单位：为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作，帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定，...
2022-03-17·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条仁会贝那鲁肽减重适应症报产。仁会生物2.2新药贝那鲁肽注射液减重适应症“境内生产药品注册上市许可”获NMPA受理。贝那鲁肽是一款全人源GLP-1类药物，主要通过增强饱腹感、延缓胃排空、调节食欲中枢等机制改善患者的饮食生活习惯，....
2022-03-17·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 于 2022 年 3 月 15 日发布了令人期待已久的《嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗的研发考量》指南草案，旨在帮助申办人开发 CAR-T 细胞产品。该指南的发布自 2020 年起就一直列在FDA 生物制品审评与研究中心（CBER）的指南计划清单上，但拖到今年....
2022-03-17·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1361-3期文章作者：张楠来源：投中网投资就是个赚钱的事情，不要往里面加太多情怀。诸位LP，你们好，先来请教一个问题：“如果某家GP告诉你，新一期基金打算募资100亿美元，继续投向高科技公司，不过为了快速决策，会将尽职调查简化、再简化，...
2022-03-17·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1361-1期文章参考：国家药监局官网医业观察编辑小K整理3月16日，国家药监局再次批准新冠抗原自测试剂证书，艾康生物技术（杭 州）有限公司获得证书。杭州艾康生物是全球胶体金快速诊断行业的顶级玩家，除了英科新创等几家老企业，国内这些锁胶体金快速诊断的...
2022-03-16·石家庄国家高新技术产业开发区+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知国卫办医函〔2022〕71号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：当前，新型冠状病毒肺炎疫情仍在世界范围内持续流行，奥密克戎（Omicron）毒株已取代德尔塔（Delta）毒株成为主要....
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