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2022-03-17·医药魔方+ 订阅账号 ·3月16日，药学领域知名期刊Acta PharmacologicaSinica发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果，复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。研究结果显....
2022-03-17·医药魔方+ 订阅账号 ·3月16日，天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合疗法的Ib/II期新药临床试验。该全球试验（ADG126-P001 / KEYNOTE-C98）将于美国及亚太地区（APAC）多个临床...
2022-03-17·药渡+ 订阅账号 ·书名：过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用ISBN：9787122332561定价：98折扣价：83.70▲长按识别 即可优惠购买本书发货及发票说明发货说明：商品付款后，工作日48小时内发货，节假日不发货，顺延至工作日正常发货。发票说明：药渡书店图书下单7天内可以提供开票...
2022-03-17·药渡+ 订阅账号 ·一、课程介绍抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)在国内外不断升温，最近FDA也刚出台了ADC药物的临床药理考虑要素行业指南，如何在药物临床开发和注册的各个关键环节做出最佳的决策？这些正是需要解决的问题。二、课程大纲1、ADC背景介绍和研发现状....
2022-03-17·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，它们对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂反应不足或不耐受。新闻稿指出，这一批准是Rinvoq在胃肠...
2022-03-17·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，礼来（Eli Lilly and Company）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）联合宣布，基于独立数据监察委员会的建议，SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin）治疗慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验提前终止。...
2022-03-17·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，渤健（Biogen）宣布，最新数据显示，在接受抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体Aduhelm（aducanumab-avwa）治疗接近两年半（128周）后，两项3期临床试验中患者的阿尔茨海默病关键性病理学特征——Aβ沉积和血浆p-tau181水平持续显...
2022-03-17·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2022年3月16日，Seagen和赛诺菲（Sanofi）宣布达成一项独家合作协议，可针对多达三个癌症靶标设计、开发和商业化抗体偶联药物（ADCs）。本次合作将结合赛诺菲专有的单克隆抗体技术，和Seagen专有的ADC技术。ADCs是经过工程化改造的抗体，可...
2022-03-17·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作，帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定，资料准备及递交，审评审批的跟踪等。我们定于202...
2022-03-17·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......
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