速递 | 中期分析显示积极疗效,SGLT2抑制剂提前终止3期临床试验

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关键词: 临床抑制剂制剂
资讯来源:药明康德
发布时间: 2022-03-17

▎药明康德内容团队编辑

今日,礼来(Eli Lilly and Company)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)联合宣布,基于独立数据监察委员会的建议,SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin)治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验提前终止。在中期分析中,这一试验达到了预先设定的积极疗效标准。试验具体结果将在今年晚些时候公布。


CKD是一种肾功能下降的严重疾病,影响全世界近8.5亿人口,且很多患者未被诊断。CKD患者表现之一为估计的肾小球滤过率(eGFR)降低,并至少持续3个月。CKD最常见的病因包括糖尿病、高血压和肾小球肾炎,通常与心脏病或卒中风险升高相关。CKD的最严重形式为终末期肾病(ESKD),大多数CKD患者在达到ESKD前将死于心血管疾病事件。

恩格列净是一款每日口服一次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂 ,在血糖水平较高的2型糖尿病患者中,抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收,从而让更多的糖分从尿液中排出。此外,恩格列净还可防止盐的再吸收,从而增加体内盐的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化,可能有助于减少心血管死亡。它在今年2月获得 ,用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险。在2020年,它获得快速通道资格,用于降低CKD患者的肾病进展和心血管死亡风险。
“肾病患者的肾功能下降和心脏问题风险增加,拥有更多治疗选择非常关键。” 勃林格殷格翰心脏代谢和呼吸医药部临床开发和医疗事务副总裁Mohamed Eid博士说,“恩格列净在3期临床试验的早期就显示出疗效,这非常令人鼓舞,我们将进一步努力推动心脏-肾脏-代谢疾病的疗法开发。”

参考资料:

[1] Jardiance® phase III EMPA-KIDNEY trial will stop early due to clear positive efficacy in people with chronic kidney disease. Retrieved March 16, 2022, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/jardiancer-phase-iii-empa-kidney-trial-will-stop-early-due-clear


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