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  • AACR | 益方生物新型KRAS G12C抑制剂1期临床获积极成果
    2022-04-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,益方生物首次公布了其口服KRAS G12C抑制剂在癌症患者中的临床数据。这些数据在4月8日至13日在新奥尔良举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上以两张电子海报的形式呈现。D-1553是由益方生物自主开发的一款新型、高效且口服的KRAS G12C抑制
    期临床
  • 刚刚!辉瑞JAK1抑制剂「阿布昔替尼」在中国获批,治疗特应性皮炎
    2022-04-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(4月11日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,辉瑞(Pfizer)的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib,中文商品名为希必可)已在中国获批上市,适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特
    获批
  • 速递!复宏汉霖递交抗PD-1单抗新适应症上市申请
    2022-04-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,复宏汉霖提交了斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请,并获受理。公开资料显示,这是斯鲁利单抗在中国递交的第三项上市申请。早先,该药一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的3期国际多中心临床试验达到主要终
    上市申请
  • 靶向Claudin 18.2,康诺亚生物ADC疗法获FDA孤儿药资格
    2022-04-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月11日,康诺亚生物发布新闻稿称,其核心产品靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)CMG901,已获得美国FDA授予用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的孤儿药资格。CMG901已获得FDA批准开展针对晚期胃癌及胃食管结合部腺癌1期临床试验。C
    FDA疗法生物孤儿药
  • 药时代直播间第91期 | 澳大利亚早期临床试验策略与研发退税政策
    2022-04-11
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    药时代
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    2021年,中国制药企业感受到了前所未有的挑战和压力。为了改善这种处境,众多药企将出海提上了日程并纷纷在海外开展临床试验,澳大利亚则成了国内药企开展临床试验的重要目的地之一。· 在澳大利亚做I期临床试验的优势是什么?· 澳大利亚的临床试验法规流程有哪些值得注意的地方?· 澳大利亚
    研发期临床
  • 肿瘤免疫细胞治疗的突破性新策略
    2022-04-11
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    药时代
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    前言在过去的20年里,包括CAR-T和TCR-T等疗法的细胞治疗从概念性的验证试验到目前上千个注册的临床试验,经历了翻天覆地的变化。2017年,美国食品药物监督管理局(FDA)首次批准了两种CAR-T疗法,即tisagenlecleucel(Kymriah®)和Axicabat....
    治疗免疫细胞治疗
  • 5.25亿美元收购,辉瑞挑的「RSV赛道」是个啥?
    2022-04-11
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    药时代
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    辉瑞作为药企领域的“并购之王”,又动手了。这次直接花了5.25亿美元收购了一家开发RSV抗病毒疗法的biotech公司ReViral,最主要的目标是其核心产品Sisunatovir,一款口服的靶向RSV-F融合蛋白的抑制剂。那么,RSV是啥?辉瑞为何收购这家公司?Sisunato
    收购
  • Science最新:5500多种RNA病毒在海洋中被发现
    2022-04-11
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    药时代
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    病毒能够感染和影响生命的各个领域,它能够作为进化、多样性和全球化学循环的驱动力而发挥作用。由于病毒必须生存在其他生物的细胞内,并依赖宿主进行复制,所以它们对于理解生命的起源至关重要。从普通感冒到新型冠状病毒感染,RNA病毒是人体感染多种疾病的重要原因。除了在疾病中的作用外,人们对
    Science
  • 【Cancer Discovery】披露首个口服PD-L1小分子抑制剂的临床前及早期临床研究数据
    2022-04-11
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    药时代
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    近年,免疫检查点抑制剂(ICI)如靶向CTLA-4的伊匹木单抗、靶向PD-1的纳武利尤单抗和帕博利珠单抗,以及靶向PD-L1的阿替利珠单抗等在临床肿瘤治疗中获得良好效果;但仍有40%-60%的患者对ICI治疗无响应。目前ICI疗法以单克隆抗体药物为主,价格高昂并且不能口服。小分子
    期临床
  • 海沧区发改局:关于组织申报营利性服务业企业奖励的通知
    2022-04-11
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    厦门生物医药港
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    点击蓝字关注我们海沧区发展和改革局关于组织申报营利性服务业企业奖励的通知各规模以上其他营利性服务业企业:根据《关于印发海沧区促进营利性服务业发展实施办法的通知》(厦海政规〔2020〕5号),我局于2022年4月6日起开始受理2021年度其他营利性服务业企业奖励补助。相关事项通知如
    关于的通知
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