▎药明康德内容团队报道

近日，益方生物首次公布了其口服KRAS G12C抑制剂在癌症患者中的临床数据。这些数据在4月8日至13日在新奥尔良举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上以两张电子海报的形式呈现。D-1553是由益方生物自主开发的一款新型、高效且口服的KRAS G12C抑制剂。

KRAS是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一，它的突变不仅能直接促进肿瘤细胞的增殖和生存，还能够对肿瘤微环境产生影响。研究显示，KRAS基因突变存在于多种肿瘤中，其中G12C突变主要存在于肺癌、结直肠癌和胰腺癌，因此KRAS G12C抑制剂有望成为这类肿瘤患者的有效治疗手段。值得一提的是，靶向KRAS的药物开发在2021年获得突破性进展，首款KRAS抑制剂已在美国获批上市。

此次益方生物在AACR上展示的是其口服KRAS G12C抑制剂的1期临床数据。在一项针对携带KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者的1期研究中，D-1553在22例患者中耐受性良好，没有任何剂量限制性毒性。在21例可评估的患者中，观察到19%确认的肿瘤客观缓解率，达到了85.7%的疾病控制率。在剂量水平低至每天300mg时已观察到肿瘤缓解。

在另一项由上海胸科医院陆舜教授担任主要研究者，针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究分析中，包括了59例患者，其中52例为可评估患者，肿瘤客观缓解率达到40.4%，疾病控制率高达90.4%。这些患者均为晚期或转移性癌症患者，大多数已经接受了二线或二线以上的系统性抗癌治疗。

益方生物总经理王耀林表示，“我们非常高兴在2022年AACR年会上报告D-1553的临床数据。我们的临床产品管线涵盖癌症和其他重大疾病的治疗领域，D-1553是其中的关键产品。据我们所知，这次报告中包括的患者例数是目前公开报道的由国内药企自主开发的KRAS G12C抑制剂治疗患者人数最多的。我们将致力于不断推进这款药物的临床研究，进一步评估其单药和与其他药物联用在癌症患者中的有效性，并期望未来带给KRAS G12C突变的癌症患者更多的治疗选择。”