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  • 首个!FDA批准Nectin-4 ADC联合K药一线治疗晚期尿路上皮癌
    2023-04-04
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    医药魔方
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    4月3日,默沙东和Seagen宣布,FDA加速批准Keytruda(PD1单抗)联合Padcev(Nectin-4 ADC)一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)。这是首款获批治疗该适应症的PD1与ADC联合疗法。该批准主要基于Ib/II期...
    治疗FDA批准FDA
  • 海普瑞子公司天道美国与正大天晴达成分销供应协议
    2023-04-04
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    医药魔方
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    4月4日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,其全资子公司Techdow USA Inc.(以下简称“天道美国”)于2023年3月30日与正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)签订分销供应协议。根据协议,正大天晴作为福沙匹坦二葡甲胺在美国的简化...
    正大天晴海普瑞协议
  • 从复宏汉霖财报看Biopharma修炼之道
    2023-04-04
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    医药魔方
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    正如一个人的成功,与个人努力和时代进程息息相关,企业亦是如此。行业大势是推动企业成功的首要因素,得益于中国自2015年开启的药政改革及资本市场扩容助力,不仅加速了全球创新药开发进程,也为本土Biotech向集“研、产、销”全链条的Biopharma进化提供更多可能性。像百济神州、...
    复宏汉霖财报
  • 传奇生物任命渤健前CEO和Alnylam前CEO为顾问
    2023-04-04
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    医药魔方
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    4月3日,传奇生物宣布,成立战略顾问委员会,并任命渤健(Biogen)前首席执行官(CEO)Michel Vounatsos和Alnylam Pharmaceuticals前首席执行官John Maraganore为顾问。Vounatsos和Maraganore将会与传奇生物的领...
    生物任命
  • 被 Nature 点赞!深度拆解空间代谢组辅助肿瘤临床检测新策略~
    2023-04-04
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    BioArt
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    近两年,打破传统维度探索视角,空间组学应运而生,将二维组学信息扩展到了三维水平,这一技术更是被Nature 评价为2022最值得关注的七大榜单技术之一。在大家的极力追捧下,空间代谢组学应运而生,频频上榜高分杂志。那么,空间代谢组学如此被认可的原因是什么呢?如何运用空间代谢组直通高...
    Nat临床Nature
  • Nat Cancer | 毛志勇团队揭示USP15-PARP1信号轴在三阴性乳腺癌进展及治疗中的关键作用
    2023-04-04
    ·
    BioArt
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    世界卫生组织发布的数据显示:近年来乳腺癌发病率逐渐升高,2020年乳腺癌首次超越肺癌,成为全球发病率最高的癌症。2022年,乳腺癌全球发病率高达12.5%,约每八个女性中就会出现一个乳腺癌患者。而在我国,乳腺癌也是女性中发病排名首位的恶性肿瘤,每年约有42万例新增乳腺癌病例,其致...
    Nat治疗揭示
  • 药品研发体系的建立与生产质量合规控制风险评估
    2023-04-04
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:针对目前ICH Q10药品全生命周期的质量管理要求,对于研发企业的研发质量体系建立的需求越来越迫切,而且国家局最新发布的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目前注...
    药品研发
  • 【干货】海正GMP自检检查表
    2023-04-04
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点高级研修班【线上】2023药品污染控制策略(CCS)建立与执行策略详解高级研修班【杭州+线上】2023生物.......
    GMP
  • 【药研发0404】西比曼启动关节炎干细胞疗法Ⅲ期临床 | 安斯泰来DGKζ抑制剂报实体瘤IND...
    2023-04-04
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条西比曼启动关节炎干细胞疗法Ⅲ期临床。西比曼生物宣布其异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin已启动Ⅲ期临床研究。Ⅱ期临床结果显示,AlloJoin可显著并持续改善膝骨关节炎(KOA)患者膝关节疼痛和膝关节功能,延缓关节.....
    药研发期临床临床
  • 速递 | 4.1亿美元!武田囊获新技术开发ADC治疗这项无药可医的疾病
    2023-04-04
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑武田(Takeda)与Innate Pharma今天宣布,达成一项独家许可协议,Innate授予武田在全球范围内的独家权利,使用一组选定、未公开靶标的Innate抗体,主要用于针对乳糜泻(Celiac disease)的研究和开发抗体偶联药物(ADC)。乳糜...
    治疗疾病新技术
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