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2023-04-04·基因谷+ 订阅账号 ·日前，复旦大学类脑智能科学与技术研究院杨禹丞等DNA元件百科全书计划国际合作团队，首次绘制迄今全球最大规模个人表观基因组图谱。作为人类基因组计划以来最大的基因组学协作计划，“DNA元件百科全书计划”（Encyclopedia of DNA Elements）从2003年启动至今整...
2023-04-04·基因谷+ 订阅账号 ·引用本文:刘骞, 崔巍, 高亦博, 等. 结直肠肿瘤早诊筛查新策略:基于液体活检技术的筛查方案[J/OL]. 中华结直肠疾病电子杂志,2023, 12(1): 17-20.摘要结直肠肿瘤是我国最常见的恶性肿瘤之一，严重危害国民身体健康。通过简单有效的检测方法对目标人群进行筛查，早...
2023-04-04·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1736-1期文章来源：科华公告、IVD从业者两天前，*ST科华公告，公司关于撤销退市风险警示及其他风险警示的申请已获得深圳证券交易所审核同意。公司股票及其衍生品种科华转债将于2023年4月3日开市起停牌一天，于2023年4月4日开市起复牌；公司股票...
2023-04-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业...
2023-04-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析”高级研修班的通知各有关单位：随着生物医药产业的快速发展，越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向，如何进行配方筛选，如何优化冻干曲线，如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干...
2023-04-04·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道4月4日，术锐机器人公司宣布顺利完成C3轮数亿元人民币的融资。本轮融资由正心谷资本领投，由德诺资本、新毅投资、三亚翠湖跟投，并获得了源星资本、国投招商等原股东支持。据悉，本轮融资将助力术锐机器人继续推进现有产品在海内外多科室的临床试验、市场推广，以及新一代产...
2023-04-04·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道4月3日，和誉医药宣布，其在研的新一代FGFR4突变抑制剂ABSK012获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤（STS）。根据和誉医药新闻稿介绍，孤儿药是FDA对为治疗罕见病而开发的试验性新药和生物制剂授予的一种资格认定，可为其研发者提供一系列开...
2023-04-04·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道2023年第一季度刚刚结束。据不完全统计，第一季度中国国家药监局（NMPA）批准了30多款新药（包括新适应症，不含生物类似药、中药和疫苗）。在这些获批的新药中，以肿瘤适应症最多，其次是感染和自身免疫性疾病。其中，多款新药为首次在中国获批，包括CDK4/6、B...
2023-04-04·生物制品圈+ 订阅账号 ·今日（4月3日），西比曼生物科技正式宣布启动公司的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin的3期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心2期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJoin在治疗膝骨关节炎（KOA）方面具有比较良好的安全性和有效性。本次3期临床试验的启...
2023-04-04·生物制品圈+ 订阅账号 ·4月3日，辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。遗传性视网膜营养不良（IRDs）是一类由基因突变引起罕见致盲性疾病，已报道致病基因超过250个...
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